Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Pimekrolims
Viatris Healthcare Limited, Ireland
D11AH02
Pimecrolimus
10 mg/g
Krēms
Pr.
Meda Manufacturing, France
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
1 SASKAŅOTS ZVA 31-01-2023 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM ELIDEL _ _ 10 MG/G KRĒMS _pimecrolimusum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. – Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. – Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. – Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. – Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējaties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Elidel _ _ krēms un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Elidel _ _ krēma lietošanas 3. Kā lietot Elidel _ _ krēmu 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Elidel _ _ krēmu 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR ELIDEL KRĒMS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Elidel _ _ krēms satur aktīvo vielu, ko sauc par pimekrolimu. Tas nesatur steroīdus. Elidel _ _ krēms specifiski ārstē iekaisuma procesu ādā, ko sauc par atopisko dermatītu (ekzēmu). Tas iedarbojas uz šūnām ādā, kuras izraisa iekaisumu un tam raksturīgo apsārtumu un niezi ekzēmas gadījumā. Krēmu lieto vieglas vai vidēji smagas formas ekzēmas simptomu (piemēram, apsārtums un nieze) ārstēšanai bērniem (vecumā no 3 mēnešiem – 17 gadiem) un pieaugušajiem. Ja lietošanu uzsāk pie pirmo simptomu parādīšanās, Elidel _ _ krēms novērš slimības progresēšanu un paasinājumu veidošanos. Elidel _ _ krēms domāts lietošanai tikai tad, kad citas recepšu zāles vai ādas mīkstinošie līdzekļi bijuši neefektīvi, vai arī Jūsu ārsts uzskata, ka citu recepšu zāļu lietošana nav piemērojama. Konsultējieties ar ārstu, ja pēc 6 nedēļām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS E Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 31-01-2023 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Elidel _ _ 10 mg/g krēms 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 g krēma satur 10 mg pimekrolima _(pimecrolimusum)_ . Palīgvielas ar zināmu iedarbību 1 g krēma satur 10 mg benzilspirta, 40 mg cetilspirta, 40 mg stearilspirta un 50 mg propilēnglikola (E 1520). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Krēms. Bālgans un homogēns. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Vieglas un vidēji smagas formas atopiskā dermatīta terapijai pacientiem vecumā no 3 mēnešiem un vecākiem, kuriem ārīgi lietojamo kortikosteroīdu lietošana nav ieteicama vai arī nav piemērojama. Tai skaitā: – nepanesība pret kortikosteroīdiem; – nepietiekama kortikosteroīdu efektivitāte; – lietošana sejas un kakla rajonos, kur ilgstoša kortikosteroīdu lietošana nav atļauta. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Elidel _ _ pirmo reizi ieteicams izrakstīt ārstiem, kuriem ir pieredze atopiskā dermatīta diagnostikā un terapijā. Elidel _ _ var lietot atopiskās ekzēmas īslaicīgai simptomu terapijai un periodiski ilgstošai terapijai, lai novērstu slimības paasinājumus. Atopiskā dermatīta ārstēšanai medikamentozo terapiju ar Elidel _ _ uzsāk, parādoties pirmajiem atopiskā dermatīta simptomiem. Elidel jālieto tikai uz atopiskā dermatīta skartajiem ādas rajoniem. Slimības paasinājumu periodā pimekrolims _ _ jālieto iespējami īsāku laika posmu. Pacientam vai aprūpētājam jāpārtrauc pimekrolima _ _ lietošana pēc simptomu izzušanas. Ārstēšanai jābūt periodiskai, īslaicīgai un tā nedrīkst būt ilgstoša. Ja 6 nedēļu laikā nenovēro stāvokļa uzlabošanos vai, ja rodas slimības paasinājums, terapija jāpārtrauc. Jāpārskata atopiskā dermatīta diagnoze un jāapsver turpmākās ārstēšanas iespējas. _Pieaugušajiem_ _ _ SASKAŅOTS ZVA 31-01-2023 2 Elidel _ _ uzklāj plānā slānī uz bojātās ādas divas reizes dienā, maigi un pilnīgi iemasējot Izlasiet visu dokumentu