Eliskardia 5 mg apvalkotās tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Prazugrels

Pieejams no:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

ATĶ kods:

B01AC22

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Prasugrel

Deva:

5 mg

Zāļu forma:

Apvalkotā tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

28-AUG-23

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 09-11-2021
Lietošanas instrukcija: informācija pacientam
Eliskardia 5 mg apvalkotās tabletes
Eliskardia 10 mg apvalkotās tabletes
prasugrelum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Eliskardia un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Eliskardia lietošanas
3.
Kā lietot Eliskardia
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Eliskardia
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Eliskardia un kādam nolūkam to lieto
Eliskardia, kas satur aktīvo vielu prazugrel, pieder zāļu grupai,
ko dēvē par trombocītu agregācijas
inhibitoriem. Trombocīti ir ļoti nelielas šūnu daļiņas, kas
cirkulē asinīs. Ja asinsvads ir bojāts,
piemēram, tajā ir iegriezums, trombocīti salīp, lai palīdzētu
izveidot asins recekli (trombu).
Tādēļ trombocīti ir ļoti svarīgi, lai palīdzētu apturēt
asiņošanu. Ja recekļi veidojas asinsvadā ar
sacietējušām sieniņām, piemēram, artērijā, tie var būt ļoti
bīstami, jo var pārtraukt asins apgādi,
izraisot sirdslēkmi (miokarda infarktu), insultu vai nāvi. Recekļi
artērijās, pa kurām asinis nonāk sirdī,
var arī mazināt sirds asins apgādi, izraisot nestabilu stenokardiju
(stipras sāpes krūtīs).
Eliskardia kavē trombocītu salipšanu un tādējādi mazina asins
recekļa izveidošanās iespējamību.
Jums ir parakstīts Eliskardia, jo Jums jau ir bijusi sirdslēkme vai
nestabila stenokardija un Jums

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 09-11-2021
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Eliskardia 5 mg apvalkotās tabletes
Eliskardia 10 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 5 mg vai 10 mg prazugrela
(prasugrelum).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra 5 mg apvalkotā tablete satur 1,5 mg laktozes.
Katra 5 mg apvalkotā tablete satur 0,28 mg nātrija.
Katra 10 mg apvalkotā tablete satur 3,0 mg laktozes.
Katra 10 mg apvalkotā tablete satur 0,56 mg nātrija.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete (tablete)
5 mg apvalkotās tabletes: Bāli brūngandzeltenas, ovālas, abpusēji
izliektas apvalkotās tablets, izmēri
8,5 mm x 4,5 mm.
10 mg apvalkotās tabletes: Rozā, ovālas, nedaudz abpusēji
izliektas apvalkotās tablets, izmēri
10,5 mm x 5,5 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Eliskardia, lietojot kopā ar acetilsalicilskābi (ASS), ir indicēts
aterotrombotisku notikumu profilaksei
pieaugušiem pacientiem ar akūtu koronāru sindromu (t.i., nestabilu
stenokardiju, miokarda infarktu
bez ST segmenta pacēluma [NS/NSTEMI -UA/NSTEMI unstable angina//
non-ST segment elevation
myocardial infarction-)] vai miokarda infarktu ar ST segmenta
pacēlumu [STEMI (ST segment
elevation myocardial infarction)]), kam veic primāru vai aizkavētu
perkutānu koronāru iejaukšanos
(PKI).
Sīkāku informāciju skatīt 5.1. apakšpunktā.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
Pieaugušie
Eliskardia jāsāk lietot ar vienreizēju 60 mg piesātinošo devu,
pēc tam lietojot 10 mg vienreiz dienā.
Pacientiem ar NS/NSTEMI, kuriem 48 stundu laikā pēc uzņemšanas
stacionārā veic koronāro
angiogrāfiju, piesātinošā deva jālieto tikai PKI laikā (skatīt
4.4., 4.8. un 5.1. apakšpunktu). Pacientiem,
kuri lieto Eliskardia, katru dienu jālieto arī ASS (75 mg līdz 325
mg).
Pacientiem ar akūtu koronāru sindromu (AKS), kuru aprūpē izmanto
PKI, jebkura antiagreganta,
tostarp Eliskardia, lietošanas priekšlaicīga pārtraukš