Esmocard Lyo 2500 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Esmolola hidrohlorīds

Pieejams no:

Orpha-Devel Handels und Vertriebs GmbH, Austria

ATĶ kods:

C07AB09

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Esmololi hydrochloridum

Deva:

2500 mg

Zāļu forma:

Pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Amomed Pharma GmbH, Austria

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 18-04-2019
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
ESMOCARD LYO 2500 MG PULVERIS INFŪZIJU ŠĶĪDUMA KONCENTRĀTA
PAGATAVOŠANAI
_Esmololi hydrochloridum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var
nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgais slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai medmāsu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir ESMOCARD LYO un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms ESMOCARD LYO lietošanas
3.
Kā lietot ESMOCARD LYO
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt ESMOCARD LYO
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ESMOCARD LYO UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
ESMOCARD LYO pieder bēta blokatoru grupai. Šīs grupas zāles
samazina sirdsdarbības ātrumu un
pazemina asinsspiedienu.
ESMOCARD LYO lieto īslaicīgai ārstēšanai gadījumos, kad Jums ir
pārāk ātra sirdsdarbība.
ESMOCARD LYO lieto arī ķirurģiskas operācijas laikā vai tūlīt
pēc tās beigām, ja pārāk izteikti
paaugstinās Jūsu asinsspiediens un/vai ja Jums ir pārāk ātra
sirdsdarbība.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS ESMOCARD LYO LIETOŠANAS
ĀRSTS JUMS NEIEVADĪS ESMOCARD LYO,
ja:
-
Jums ir alerģija pret esmolola hidrohlorīdu. Alerģiskas reakcijas
simptomi var būt elpas
trūkums, sēkšana, izsitumi, nieze vai arī sejas un lūpu
pietūkums.
-
Jums ir ļoti lēna sirdsdarbība (lēnāka, nekā 50 sitieni
minūtē)
-
Jums ir ātra vai pārmaiņus ātra un lēna sirdsdarbība
-
Jums ir stāvoklis, ko sauc par “smagu sirds blokādi”. Sirds
blokāde ir sirdsdarbīdu kontrolējošo
elektrisko impulsu trauc�

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 26-04-2018
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
ESMOCARD LYO 2500 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta
pagatavošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Vienā 50 ml flakonā ir 2500 mg esmolola hidrohlorīda (
_Esmololi hydrochloridum_
).
Katrs ml pagatavotā infūziju šķīduma koncentrāta satur 50 mg (50
mg/ml) esmolola hidrohlorīda.
Katrs ml atšķaidītā infūziju šķīduma satur 10 mg (10 mg/ml)
esmolola hidrohlorīda.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā
3.
ZĀĻU FORMA
Pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai
Balts vai gandrīz balts pulveris.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
ESMOCARD LYO indicēts supraventrikulāras tahikardijas gadījumos
(izņemot agrīna uzbudinājuma
sindromus), kā arī ātrai sirds kambaru darbības frekvences
kontrolei pacientiem ar priekškambaru
mirgošanu vai plandīšanos operācijas laikā, pēc operācijas vai
citos apstākļos, kad vēlama īslaicīga
sirds kambaru darbības frekvences kontrole ar īslaicīgas darbības
līdzekļa palīdzību.
ESMOCARD LYO indicēts arī tahikardijas un hipertensijas
ārstēšanai, kas rodas operācijas laikā un
nekompensētas sinusa tahikardijas gadījumā, kad ārsts uzskata, ka
ātras sirdsdarbības gadījumā
nepieciešami īpaši terapeitiskie pasākumi.
ESMOCARD LYO nav indicēts lietošanai bērniem līdz 18 gadu vecumam
(skatīt 4.2.apakšpunktu).
ESMOCARD LYO nav paredzēts ilgstošai lietošanai.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
ESMOCARD LYO 2500 MG PULVERIS INFŪZIJU ŠĶĪDUMA KONCENTRĀTA
PAGATAVOŠANAI NEDRĪKST
LIETOT NESAGATAVOTU / NEATŠĶAIDĪTU.
Pagatavotais / atšķaidītais šķīdums infūzijām jāizlieto
tūlīt pēc atvēršanas (skatīt 4.4. un 6.
apakšpunktu).
Nepareizi pagatavota / atšķaidīta ESMOCARD LYO lietošana var
izraisīt nāvi (skatīt 4.4.
apakšpunktu)
DEVAS
SUPRAVENTRIKULĀRA TAHIARITMIJA
ESMOCARD LYO deva jātitrē individuāli. Ārstēšanas sākumā
nepieciešams lietot sākotnējo devu,
pēc tam jālieto balst