Valsts: Zviedrija
Valoda: zviedru
Klimata pārmaiņas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
esomeprazolnatrium
Accord Healthcare B.V.
A02BC05
esomeprazole sodium
40 mg
Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning
esomeprazolnatrium 42,5 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Esomeprazol
Förpacknings: Injektionsflaska, 1 st; Injektionsflaska, 10 st; Injektionsflaska, 50 st
Godkänd
2015-01-22
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ESOMEPRAZOLE ACCORD 40 MG PULVER TILL INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING esomeprazol (i form av natriumsalt) LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU GES DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information. Du kan behöva läsa den igen. - Om du har några ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE 1. Vad Esomeprazole Accord är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du ges Esomeprazole Accord 3. Hur du ges Esomeprazole Accord 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Esomeprazole Accord ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ESOMEPRAZOLE ACCORD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Esomeprazole Accord innehåller ett läkemedel som kallas esomeprazol. Det tillhör en grupp läkemedel som kallas ”protonpumpshämmare”. Dessa verkar genom att reducera mängden syra som produceras i magen. Esomeprazole Accord används för korttidsbehandling av vissa sjukdomstillstånd som inte kan behandlas via munnen. Det används för att behandla följande tillstånd: Vuxna • ”Gastroesofageal refluxsjukdom” (GERD). Detta är ett tillstånd där magsyra läcker ut i matstrupen (det rör som förbinder halsen med magen) och orsakar smärta, inflammation och halsbränna. • Magsår som orsakats av så kallade NSAID-preparat (Non-Steroid Anti-Inflammatory Drugs – Icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel). Esomeprazol kan även användas till att förhindra uppkomsten av magsår ifall du tar NSAID-preparat. • Förebyggande av nya blödningar efter terapeutisk endoskopi för akut, blödande magsår eller tolvfingertarmssår. Barn och ungdomar 1-18 år • Gastroesofageal reflux-sjukdom (GERD). Det är när syra från magen l Izlasiet visu dokumentu
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Esomeprazole Accord 40 mg pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje injektionsflaska innehåller 40 mg esomeprazol (i form av natriumsalt). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning. Vit till benvit, porös kaka eller pulver. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Esomeprazole Accord är avsett för vuxna för: • antisekretorisk behandling av magen när oral administrering inte är möjlig, såsom vid: - gastroesofagal refluxsjukdom (GERD) hos patienter med esofagit och/eller allvarliga symptom på reflux. - läkning av magsår i samband med NSAID-behandling. - förebyggande av magsår och sår i tolvfingertarmen i samband med NSAID-behandling hos riskpatienter. • förebyggande av nya blödningar efter terapeutisk endoskopi mot blödande mag- eller tolvfingertarmssår. Esomeprazole Accord är avsett för _ _ barn och ungdomar i åldern 1-18 år _ _ för: • antisekretorisk behandling av magen när oral administrering inte är möjlig, såsom vid: - gastroesofagal refluxsjukdom (GERD) hos patienter med erosiv refluxesofagit och/eller allvarliga symptom på reflux. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering VUXNA ANTISEKRETORISK BEHANDLING AV MAGEN NÄR ORAL ADMINISTRERING INTE ÄR MÖJLIG Patienter som inte kan ta orala läkemedel kan behandlas parenteralt med 20-40 mg en gång dagligen. Patienter med refluxesofagit bör behandlas med 40 mg en gång dagligen. Patienter som får symptomatisk behandling mot refluxsjukdom bör behandlas med 20 mg en gång dagligen. Vid läkning av magsår i samband med NSAID-behandling är den vanliga dosen 20 mg en gång dagligen. Vid förebyggande av magsår och sår i tolvfingertarmen i samband med NSAID-behandling bör riskpatienter behandlas med 20 mg en gång dagligen. Den intravenösa behandlingsdurationen är vanligtvis kort och övergång till oral behandling bör Izlasiet visu dokumentu