Esomeprazole Actavis 40 mg pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Esomeprazols

Pieejams no:

Teva B.V., Netherlands

ATĶ kods:

A02BC05

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Esomeprazole

Deva:

40 mg

Zāļu forma:

Pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Laboratorios Normon S.A., Spain

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 01-08-2023
1
2023-02-17_MAH transfer vers 2.1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
ESOMEPRAZOLE ACTAVIS 40 MG PULVERIS INJEKCIJU/INFŪZIJU ŠĶĪDUMA
PAGATAVOŠANAI
Esomeprazolum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam,
farmaceitam vai medmāsai.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar savu
ārstu, farmaceitu vai
medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas
nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Esomeprazole Actavis un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Esomeprazole Actavis lietošanas
3.
Kā lietot Esomeprazole Actavis
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Esomeprazole Actavis
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ESOMEPRAZOLE ACTAVIS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Esomeprazole Actavis satur zāles, ko sauc par esomeprazolu. Tās
pieder zāļu grupai, ko sauc par
„protonu sūkņa inhibitoriem”. Tie darbojas, samazinot Jūsu
kuņģa izdalītās skābes daudzumu.
Esomeprazole Actavis lieto noteiktu traucējumu īslaicīgai
ārstēšanai, kad nav iespējams lietot zāles
iekšķīgi. To lieto, lai ārstētu šādus stāvokļus:
Pieaugušajiem
-
„Gastroezofageālā atviļņa slimību” (GEAS). Tas ir gadījumā,
ja skābe no kuņģa nonāk barības
vadā (cauruļveida orgānā, kas savieno rīkli ar kuņģi), izraisot
sāpes, iekaisumu un
grēmas/dedzināšanu.
-
Par NPL (nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem) saukto zāļu
izraisītas kuņģa čūlas.
Esomeprazole Actavis var lietot arī kuņģa čūlu veidošanās
nepieļaušanai, ja Jūs lietojat NPL.
-
Atkārtotas asiņošanas profilaksei pēc terapeitiskas endoskopijas
veikšanas akūtas kuņģa vai
divpadsmitpirkstu zarnas čūlas asiņošanas gadījumā.
Bērniem un pusaud

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 01-08-2023
1
2023-02-17_MAH_transfer_vers2.1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Esomeprazole Actavis 40 mg pulveris injekciju/infūziju šķīduma
pagatavošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs flakons satur 42,5 mg esomeprazola nātrija sāls, kas atbilst
40 mg esomeprazola
(
_Esomeprazolum_
).
Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību
Šīs zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā devā -
būtībā tās ir nātriju nesaturošas.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai (pulveris
injekcijām/infūzijām)
Balts līdz pelēkbalts porains pulveris.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Esomeprazole Actavis
_ _
injekcijām un infūzijām indicēts pieaugušajiem
•
Kuņģa skābes sekrēciju nomācoša terapija gadījumos, kad
iekšķīga lietošana nav iespējama,
piemēram:
−
gastroezofageālā atviļņa slimība (GEAS) pacientiem ar ezofagītu
un/vai smagiem
refluksa simptomiem;
−
kuņģa čūlas ārstēšanai, ko izraisījusi NPL (nesteroīdo
pretiekaisuma līdzekļu) terapija;
−
ar NPL terapiju saistīto kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlu
profilaksei riska grupas
pacientiem;
−
atkārtotas asiņošanas profilaksei pēc terapeitiskas endoskopijas
veikšanas akūtas kuņģa
vai divpadsmitpirkstu zarnas čūlu asiņošanas gadījumā.
Esomeprazole Actavis injekcijām vai infūzijām ir indicēts bērniem
un pusaudžiem vecumā no 1 - 18
gadiem
•
Kuņģa skābes sekrēciju nomācoša terapija gadījumos, kad
iekšķīga lietošana nav iespējama,
piemēram:
−
gastroezofageālā atviļņa slimība (GEAS) pacientiem ar erozīvu
refluksa ezofagītu un/vai
smagiem refluksa simptomiem.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Lietošana
Pieaugušie
_Kuņģa skābes sekrēciju nomācoša terapija gadījumos, kad
iekšķīga lietošana nav iespējama _
SASKAŅOTS ZVA 01-08-2023
2
2023-02-17_MAH_transfer_vers2.1
Pacientus, kuri nevar lietot zāles iekšķīgi, v