Excipial masť

Valsts: Slovākija

Valoda: slovāku

Klimata pārmaiņas: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Pieejams no:

GALDERMA INTERNATIONAL, Francúzsko

ATĶ kods:

D02AC

Ievadīšanas:

dermálne použitie

Vienības iepakojumā:

ung der 1x100 g (tuba Al); ung der 1x30 g (tuba Al)

Receptes veids:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Ārstniecības grupa:

46 - DERMATOLOGICA

Ārstniecības joma:

Lieky s vazelínou a tukmi

Produktu pārskats:

ung der 1x30 g (tuba Al); ung der 1x100 g (tuba Al)

Autorizācija statuss:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Autorizācija datums:

1996-03-28

Lietošanas instrukcija

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2019/00328-TR
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
EXCIPIAL
MASŤ
DERMÁLNA MASŤ
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ_ _TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 6 týždňov nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Excipial masť a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Excipial masť
3.
Ako používať Excipial masť
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Excipial masť
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE EXCIPIAL MASŤ A NA ČO SA POUŽÍVA
Excipial masť je masťový základ, ktorý sa používa na kožu
(dermálna masť). Neobsahuje žiadne
liečivo. Zlepšuje stav pokožky tým, že jej dodáva vodu a tuky.
Excipial masť je čistá masť. Je zvlášť vhodná pre trvalo
suchú pokožku. Svojím zložením zabraňuje
úniku vlhkosti z pokožky. Je vodou zmývateľná. Neobsahuje žiadnu
aromatickú látku.
Používa sa ako masťový základ pre individuálnu prípravu liekov
v lekárni, na ošetrenie trvalo veľmi
suchej kože.
Excipial masť môžu používať dospelí, dospievajúci a deti
všetkých vekových skupín.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE EXCIPIAL MASŤ
NEPOUŽÍVAJTE EXCIPIAL MASŤ
-
ak ste alergický na ktorúkoľvek zo zlož

Produkta apraksts

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2019/00328-TR
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Excipial
masť
dermálna masť
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE LIEKU
Masťový základ bez liečiva.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Dermálna masť.
Biela až slabožltá homogénna masť.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Masť je určená na individuálnu prípravu liekov, na ošetrenie
trvalo veľmi suchej kože. Intenzívne
premasťuje, neobsahuje vodu, je amfifilná, a teda zmývateľná
vodou.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Masť sa nanáša v tenkej vrstve na postihnutú kožu 2- až 3-krát
denne. Dávkovanie platí aj pre deti.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v
časti 6.1.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Žiadne.
4.5
LIEKOVÉ A INÉ INTERAKCIE
Excipial masť môže ovplyvniť vstrebávanie iného externa, preto
je vhodné použiť jednotlivé lieky
s časovým odstupom.
4.6
FERTILITA, GRAVIDITA A LAKTÁCIA
Gravidita
Tento liek sa môže používať počas gravidity.
Dojčenie
1
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2019/00328-TR
Tento liek sa môže používať počas dojčenia.
4.7
OVPLYVNENIE SCHOPNOSTI VIESŤ VOZIDLÁ A OBSLUHOVAŤ STROJE
Netýka sa.
4.8
NEŽIADUCE ÚČINKY
1.
Incidencia nežiaducich účinkov u pacientov liečených týmto
liekom je uvedená v tabuľke nižšie.
Nežiaduce účinky sú uvedené v súlade s MedDRA podľa tried
orgánových systémov a frekvencie.
Frekvencia nežiaducich účinkov je definovaná takto: veľmi časté
(≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až
< 1/10), menej časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), zriedkavé (≥ 1/10
000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé
(< 1/10 000) a neznáme (z dostupných údajov).
2.
TRIEDA ORGÁNOVÝCH SYSTÉMOV
PODĽA DATABÁZY MEDDRA
FREKVENCIA
NEŽIADUCI ÚČINOK
Poruchy kože a podkožného
tkaniva
zriedkavé
hypersenzitivita, erytém,
pálenie, pruritus
Ak