Valsts: Čehija
Valoda: čehu
Klimata pārmaiņas: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
11194 EXEMESTAN
Mylan Ireland Limited, Dublin Array
L02BG06
11194 EXEMESTAN
25MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
EXEMESTAN
Kód SÚKL: 0234445 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234440 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234442 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234444 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234443 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234447 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234446 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234441 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0156436 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0156435 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0176612 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0176610 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0176611 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0156434 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0156433 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0176609 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2011-01-19
Stránka 1 z 5 sp. zn. sukls164784/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA EXEMESTAN MYLAN 25 MG POTAHOVANÉ TABLETY _exemestanum_ PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI : 1. Co je Exemestan Mylan a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Exemestan Mylan užívat 3. Jak se Exemestan Mylan užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak Exemestan Mylan uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE EXEMESTAN MYLAN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Lék, který jste dostala, se nazývá Exemestan Mylan. Exemestan Mylan patří do skupiny léků známých jako inhibitory aromatázy. Tyto léky potlačují působení enzymu zvaného aromatáza, které je potřeba pro tvorbu ženského pohlavního hormonu – estrogenu, a to zvláště u žen po přechodu. Snižování hladin estrogenu v těle je jedním ze způsobů, jak léčit rakovinu prsu závislou na hormonech. Exemestan Mylan se používá k léčbě hormonálně dependentní (závislé na přítomnosti hormonu) časné rakoviny prsu u žen po přechodu poté, co byly léčeny přípravkem zvaným tamoxifen po dobu 2 až 3 let. Exemestan Mylan se také používá k léčbě hormonálně dependentní pokročilé rakoviny prsu u žen po přechodu v případě, že léč Izlasiet visu dokumentu
Stránka 1 z 12 sp. zn. sukls292645/2018 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Exemestan Mylan 25 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje exemestanum 25 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta Bílé kulaté bikonvexní potahované tablety. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Exemestan je indikován k adjuvantní léčbě žen po menopauze, které mají invazivní časný estrogen receptor- pozitivní karcinom prsu a kterým byl po dobu 2-3 let podáván tamoxifen jako počáteční adjuvantní terapie. Exemestan je indikován k léčbě pokročilého karcinomu prsu u žen v přirozené nebo uměle navozené menopauze, jejichž onemocnění progredovalo po absolvované antiestrogenové terapii. Účinnost léčby u pacientek s estrogen receptor-negativním statutem nebyla prokázána. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Dospělé a starší pacientky: _Doporučená dávka přípravku _ _exemestanu _ _je jedna potahovaná tableta (25_ _ _ _mg) denně podávaná perorálně _ _jednou denně_ _, _ _nejlépe_ _ po j_ _ídle._ _ _ U pacientek s časným karcinomem prsu má léčba exemestanem pokračovat až do dosažení celkové doby pěti let kombinované následné adjuvantní hormonální léčby (nejprve tamoxifenem, poté exemestanem), příp. po kratší době, pokud dojde k recidivě nádorového onemocnění. U pacientek s pokročilým karcinomem prsu má léčba exemestanem pokračovat do doby zjevné progrese tumoru. U pacientek s poruchou funkce jater nebo ledvin není nutná úprava dávky (viz bod 5.2). _Pediatrická populace_ _ _ Použití přípravku není u dětí a dospívajících doporučeno. Způsob podání Perorální podání 4.3 KONTRAINDIKACE Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. U žen v premenopauze a u těhotných nebo kojících žen. Stránka 2 z 12 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚN Izlasiet visu dokumentu