Eziclen koncentrāts iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Natrii sulfas anhydricus, Magnija sulfas heptahydricus, Kalii sulfas

Pieejams no:

IPSEN Consumer HealthCare, France

ATĶ kods:

A06AD10

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Natrii sulfas anhydricus, Magnesium sulfas heptahydricus, Kalii sulfas

Deva:

17,510 g/3,276 g/3,130 g

Zāļu forma:

Koncentrāts iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Beaufour Ipsen Industrie, France

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 08-06-2023
1
FR/H/0511/001/II/033_PIL_14.06.2021
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM
EZICLEN KONCENTRĀTS IEKŠĶĪGI LIETOJAMA ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI
_Natrii sulfas anhydricus, Magnesii sulfas heptahydricus, Kalii sulfas
_
_ _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
•
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
•
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
•
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
•
Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai
farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Eziclen un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas jāzina pirms Eziclen lietošanas
3.
Kā lietot Eziclen
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Eziclen
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR EZICLEN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Eziclen satur trīs dažādas aktīvās vielas, un tās ir nātrija
sulfāts, magnija sulfāts un kālija sulfāts.
Eziclen lieto pieaugušajiem, lai pirms zarnu trakta medicīniskas vai
ķirurģiskas procedūras to iztīrītu.
Eziclen nav līdzeklis aizcietējuma ārstēšanai.
Eziclen pirms lietošanas jāatšķaida ar ūdens daudzumu, kāds
norādīts pie lietošanas veida (skatīt 3.
sadaļā).
2.
KAS J
Ā
ZINA PIRMS EZICLEN LIETO
Š
ANAS
NELIETOJIET EZICLEN ŠĀDOS GADĪJUMOS, JA:
•
Jums ir alerģija pret nātrija sulfātu, magnija sulfātu un kālija
sulfātu vai kādu citu (6.sadaļā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
•
Jums ir smaga sirds slimība (sastrēguma sirds mazspēja);
•
Jums ir nopietna vispārējās veselības pasliktināšanās,
piemēram, smaga dehidratācija;
•
Jums ir aktīva iekaisīga zarnu trakta slimība (tai skaitā Krona
slimība un čūlainais

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 08-06-2023
1
FR/H/0511/001/II/033_SPC_14.06.2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Eziclen koncentrāts iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Šīs zāles ir koncentrēts sulfātus saturošs sāļu šķīdums,
kas pirms lietošanas vēl jāatšķaida ar ūdeni
(skatīt 4.2. apakšpunktu). Vienā lietošanas reizē jāizlieto divu
pudeļu saturs. Abu pudeļu saturs ir
identisks. Aktīvo vielu daudzums vienā un divās pudelēs norādīts
tālāk:
1 pudele satur 176 ml koncentrāta
(195,375 g)
2 pudeles atbilst 2 x pa 176 ml
koncentrāta (390,750 g)
Bezūdens nātrija sulfāts (
_Natrii _
_sulfas anhydricus_
)
17,510 g
35,020 g
Magnija sulfāta heptahidrāts
(
_Magnesii sulfas heptahydricus_
)
3,276 g
6,552 g
Kālija sulfāts (
_Kalii sulfas_
)
3,130 g
6,260 g
Kopējais elektrolītu jonu sastāvs ir šāds:
Saturs, g
Saturs, mmol
1 pudele
2 pudeles
1 pudele
2 pudeles
Nātrija joni*
5,684
11,367
247,1
494,2
Kālija joni
1,405
2,81
35,9
71,8
Magnija joni
0,323
0,646
13,3
26,6
Sulfāta joni
14,845
29,690
154,5
309,0
* rodas no nātrija sulfāta (aktīvā viela) un nātrija benzoāta
(palīgviela).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Koncentrāts iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai.
Dzidrs vai nedaudz duļķains šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Eziclen ir indicēts zarnu trakta iztīrīšanai pieaugušajiem pirms
procedūrām, kuru veikšanai
nepieciešams iztīrīts zarnu trakts (piemēram, zarnu
vizualizācija, tajā skaitā endoskopija un
radioloģiska izmeklēšana, vai ķirurģiska procedūra).
Eziclen nav paredzēts aizcietējuma ārstēšanai.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
DEVAS
Pieaugušie
Atbilstošai zarnu iztīrīšanai nepieciešamas divas pudeles
Eziclen. Izmantojot iepakojumam pievienoto
glāzi, pirms lietošanas katras pudeles saturs jāatšķaida ar
ūdeni līdz kopējam tilpumam aptuveni
0,5 litri, bet pēc lietošanas 2 stundu laikā pacientam