Femoston conti 0,5 mg/2,5 mg apvalkotās tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Estradiolum, Dydrogesteronum

Pieejams no:

Viatris Healthcare Limited, Ireland

ATĶ kods:

G03FA14

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Estradiolum, Dydrogesteronum

Deva:

0,5 mg/2,5 mg

Zāļu forma:

Apvalkotā tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Abbott Biologicals B.V., Netherlands

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 07-12-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
FEMOSTON
_ _
CONTI 0,5 MG/2,5 MG APVALKOTĀS TABLETES
_estradiolum/dydrogesteronum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Pilns Jūsu zāļu nosaukums ir Femoston
_ _
conti 0,5 mg/2,5 mg apvalkotās tabletes. Šajā lietošanas
instrukcijā tiek lietots saīsinātais nosaukums – Femoston.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Femoston
_ _
un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Femoston
_ _
lietošanas
3.
Kā lietot Femoston
_ _
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Femoston
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR FEMOSTON UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Femoston ir hormonaizstājterapija (HAT). Tas satur divu veidu
sievišķos hormonus – estrogēnu, ko
sauc par estradiolu un progestagēnu, ko sauc par didrogesteronu.
Femoston lieto sievietēm pēc
menopauzes, vismaz 12 mēnešus pēc pēdējām dabiskām
menstruācijām.
FEMOSTON LIETO SIMPTOMU ATVIEGLOŠANAI, KAS RODAS PĒC MENOPAUZES
Menopauzes laikā sievietes organismā veidojošais estrogēna
daudzums samazinās. Tas var izraisīt
tādus simptomus kā sejas, kakla un krūšu piesarkšanu (“karstuma
viļņi”). Femoston atvieglo šos
simptomus pēc menopauzes. Jums tiks izrakstīts Femoston tikai tad,
ja šie simptomi nopietni traucē
Jūsu ikdienas dzīvi.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS FEMOSTON LIETOŠANAS
SLIMĪBAS VĒSTURE UN REGULĀRAS PĀRBAUDES
HAT lietošana izraisa ri

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 07-12-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Femoston conti 0,5 mg/2,5 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur estradiola hemihidrātu, kas atbilst 0,5 mg
estradiola (
_estradiolum_
) un 2,5 mg
didrogesterona
_(dydrogesteronum_
).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: laktozes monohidrāts 117, 4 mg.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Apaļas, abpusēji izliektas, vienā pusē marķētas 379 (7 mm).
Dzeltenas tabletes.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Hormonaizstājterapija (HAT) estrogēnu deficīta simptomu
novēršanai sievietēm pēc menopauzes,
vismaz 12 mēnešus pēc pēdējām menstruācijām.
Pieredze par 65 gadiem vecāku sieviešu ārstēšanā ir ierobežota.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Femoston conti 0,5 mg/2,5 mg ir kombinēta HAT nepārtrauktai
iekšķīgai lietošanai.
Estrogēnu un progestagēnu lieto katru dienu bez pārtraukuma.
28 dienu ciklā deva ir viena tablete dienā.
Femoston conti 0,5 mg/2,5 mg lietošana jāturpina bez pārtraukuma
starp iepakojumiem.
Pēcmenopauzes simptomu ārstēšanas uzsākšanai vai turpināšanai
jālieto viszemākā efektīvā deva
visīsāko laika periodu (skatīt arī 4.4. apakšpunktu).
Nepārtrauktu kombinētu ārstēšanu ar Femoston conti 0,5 mg/2,5 mg
var uzsākt atkarībā no laika kopš
menopauzes un simptomu smaguma pakāpes. Sievietēm ar dabisku
menopauzi jāuzsāk ārstēšanās ar
Femoston conti 0,5 mg/2,5 mg ne agrāk kā vismaz 12 mēnešus pēc
pēdējās dabiskās menstruālās
asiņošanas. Pēc ķirurģiski inducētas menopauzes ārstēšanu var
uzsākt nekavējoties.
Atkarībā no klīniskās atbildes reakcijas devu pēc tam var
pielāgot.
Pacientēm, kuras nomaina nepārtrauktu sekvenciālu vai ciklisku
preparātu, būtu jāpabeidz 28 dienu
cikls un tad jāpāriet uz Femoston conti 0,5 mg/2,5 mg. Pacientēm,
kuras pāriet no nepārtraukta
kombinēta preparāta, terapiju var uzsākt j