Ferrum Lek 50 mg/ml šķīdums injekcijām

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Dzelzs (III) hidroksīda dekstrāna kompleks

Pieejams no:

Sandoz d.d., Slovenia

ATĶ kods:

B03AC

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Ferric hydroxyde dextran complex

Deva:

50 mg/ml

Zāļu forma:

Šķīdums injekcijām

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenia

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 14-12-2021
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Ferrum lek 50 mg/ml šķīdums injekcijām
(Ferri (III)-hydroxidum cum dextranum)
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu
informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4.punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Ferrum Lek un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Ferrum Lek lietošanas
3.
Kā lietot Ferrum Lek
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Ferrum Lek
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Ferrum Lek un kādam nolūkam to lieto
Pēc Ferrum Lek intramuskulāras injekcijas daļa dzelzs (III)
hidroksīda uzkrājas feritīna veidā, ko
izstrādā aknu mitohondriji. Feritīns sastāv no olbaltumu apvalka,
apoferitīna, kurā dzelzs ir
hidratēta dzelzs oksīda fosfāta micellu veidā.
Dzelzs tiek transportēta plazmā ar transferīna palīdzību, kas ir
bēta globulīns, un tiek sintezēts
aknās. Katra transferīna molekula piesaista divus dzelzs atomus. Ar
transferīnu saistītā dzelzs tiek
transportēta uz organisma šūnām, kur tā tiek izmantota
hemoglobīna, mioglobīna un dažu enzīmu
sintēzei. Transferīns netieši piedalās arī organisma
aizsardzības reakcijās pret infekcijām.
Pēc parenterālas dzelzs (III) hidroksīda dekstrāna kompleksa
ievades hemoglobīna koncentrācija
pieaug straujāk, nekā pēc perorālas dzelzs (II) sāļu
lietošanas, lai gan dzelzs iesaistīšanās kinētika
nav atkarīga no ievades veida.
Terapeitiskās indikācijas
Ferrum Lek ir indic�

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 14-12-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Ferrum Lek 50 mg/ml šķīdums injekcijām
intramuskulārai ievadīšanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml šķīduma injekcijām satur 50 mg dzelzs (dzelzs (III)
hidroksīda dekstrāna kompleksa veidā)
(Ferri (III) hydroxidum cum dextranum).
2 ml šķīduma injekcijām (1 ampula) satur 100 mg dzelzs (dzelzs
(III) hidroksīda dekstrāna
kompleksa veidā) (Ferri (III) hydroxidum cum dextranum).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām (necaurspīdīgs šķīdums brūnā krāsā)
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Ferrum Lek ir indicēts dzelzs deficīta ārstēšanā, kur klīniski
nepieciešama ātra dzelzs aizstāšana:

smags dzelzs deficīts pēc asins zuduma;

akūta iekaisīga zarnu saslimšana, kur perorālie dzelzs preparāti
ir neefektīvi;

pacientiem, kuriem ir perorāli lietoto preparātu nepanesība vai
kuriem trūkst līdzestības
šādai terapijai.
Ferrum Lek drīkst lietot tikai pacienti, kuriem ir skaidri
pierādītas indikācijas un feritīna līmenis
serumā un pilns eritrocītu skaits ir apstiprināts laboratoriskā
izmeklēšanā; ja ir aizdomas par
dzelzs malabsorbciju zarnās, jāņem vērā, ka tā papildus
jāapstiprina ar dzelzs absorbcijas testu.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Ferrum Lek drīkst ievadīt tikai intramuskulāri. To nedrīkst
ievadīt ne intravenozā injekcijā, ne
infūzijā.
Rūpīgi novērojiet pacientus, lai konstatētu paaugstinātas
jutības reakcijas pazīmes un simptomus
katras Ferrum Lek injekcijas ievadīšanas laikā un pēc tās.
Intramuskulāro injekciju drīkst ievadīt tikai tad, ja nekavējoties
pieejami darbinieki, kas saņēmuši
apmācību par anafilaktisko reakciju izvērtēšanu un aprūpi, un
tad, ja iespējams nodrošināt pilnīgu
reanimāciju. Pēc katras injekcijas vismaz 30 minūtes jānovēro,
vai nerodas nevēlamas
blakusparādības (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Devas
Devas aprē�