Flavamed 30 mg/5 ml šķīdums iekšķīgai lietošanai

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Ambroksola hidrohlorīds

Pieejams no:

Berlin-Chemie AG, Germany

ATĶ kods:

R05CB06

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Ambroxol hydrochloride

Deva:

30 mg/5 ml

Zāļu forma:

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Receptes veids:

bez receptes

Ražojis:

Berlin-Chemie AG, Germany

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 06-05-2021
Lietošanas instrukcija: informācija pacientam
Flavamed 30 mg/5 ml šķīdums iekšķīgai lietošanai
ambroxoli hydrochloridum
Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo
tā satur Jums svarīgu informāciju.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts vai farmaceits Jums
teicis.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
-
Ja pēc 4 – 5 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk,
Jums jākonsultējas ar ārstu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Flavamed šķīdums, un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Flavamed šķīduma lietošanas
3.
Kā lietot Flavamed šķīdumu
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Flavamed šķīdumu
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Flavamed šķīdums, un kādam nolūkam to lieto
Flavamed šķīduma aktīvā viela ir ambroksola hidrohlorīds –
krēpas šķidrinošas zāles pretklepus un
pretsaaukstēšanās līdzekļu terapeitiskajā grupā. Ambroksola
hidrohlorīds tiek lietots produktīva
klepus ārstēšanai plaušu un bronhu slimību gadījumā. Flavamed
šķīdums ir paredzēts bērniem no divu
gadu vecuma, pusaudžiem un pieaugušajiem.
Flavamed šķīdums šķidrina krēpas, un tās var vieglāk atklepot.
Ja pēc 4 – 5 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk,
Jums jākonsultējas ar ārstu.
2.
Kas Jums jāzina pirms Flavamed šķīduma lietošanas
Nelietojiet Flavamed šķīdumu šādos gadījumos:
-
ja Jums ir alerģija pret ambroksola hidrohlorīdu vai kādu citu (6.
punktā minēto) šo zāļu
sastāvdaļu.
Flavamed šķīdumu nedrīkst lietot bērni līdz 2 gadu vecumam.

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 06-05-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Flavamed 30 mg/5 ml šķīdums iekšķīgai lietošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 mililitrā šķīduma iekšķīgai lietošanai ir 6 mg ambroksola
hidrohlorīda (ambroxoli hydrochloridum).
Katrā mērkarotē ar 5 ml šķīduma iekšķīgai lietošanai ir 30
mg ambroksola hidrohlorīda.
Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību
Katrā mērkarotē ar 5 ml šķīduma iekšķīgai lietošanai ir 1,75
g sorbīta un 5,75 mg benzoskābes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums iekšķīgai lietošanai
Dzidrs, gaiši dzeltens vai bezkrāsains šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Produktīva klepus mukolītiska terapija akūtu un hronisku
bronhopulmonālu slimību gadījumā.
Flavamed šķīdums ir indicēts bērniem no divu gadu vecuma,
pusaudžiem un pieaugušajiem.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
Flavamed šķīduma ieteicamās devas ir norādītas tālāk, ja nav
parakstīts lietot citādi.
Bērniem no 2 līdz 5 gadu vecumam
Pa ¼ mērkarotes (jeb 1,25 ml šķīduma iekšķīgai lietošanai) 3
reizes dienā (atbilst 22,5 mg ambroksola
hidrohlorīda dienā).
Bērniem no 6 līdz 12 gadu vecumam
Pa ½ mērkarotes (jeb 2,5 ml šķīduma iekšķīgai lietošanai) 2
– 3 reizes dienā (atbilst 30 – 45 mg
ambroksola hidrohlorīda dienā).
Pusaudžiem no 12 gadu vecuma un pieaugušajiem
Pirmajās 2 – 3 dienās pa 1 mērkarotei (jeb 5 ml šķīduma
iekšķīgai lietošanai) 3 reizes dienā (atbilst
90 mg ambroksola hidrohlorīda dienā), pēc tam pa 1 mērkarotei (jeb
5 ml šķīduma iekšķīgai
lietošanai) 2 reizes dienā (atbilst 60 mg ambroksola hidrohlorīda
dienā).
Piezīme
Ja nepieciešams, pieaugušajiem devu var palielināt līdz 60 mg
ambroksola hidrohlorīda 2 reizes dienā
(atbilst 120 mg ambroksola hidrohlorīda dienā).
12-0239_SmPC_LV_008
1
SASKAŅOTS ZVA 06-05-2021
Pediatriskā populācija
Skatīt 4.3. apakšpunktu par lietošanu bērniem, ku