Flavamed bērniem 15 mg/5 ml šķīdums iekšķīgai lietošanai

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Ambroksola hidrohlorīds

Pieejams no:

Berlin-Chemie AG, Germany

ATĶ kods:

R05CB06

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Ambroxol hydrochloride

Deva:

15 mg/5 ml

Zāļu forma:

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Receptes veids:

bez receptes

Ražojis:

Berlin-Chemie AG, Germany

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 11-10-2018
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
FLAVAMED BĒRNIEM 15 MG/5 ML ŠĶĪDUMS IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI
bērniem no divu gadu vecuma, pusaudžiem un pieaugušajiem
_Ambroxoli hydrochloridum_
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts vai farmaceits Jums
teicis.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
-
Ja pēc 4 – 5 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk,
Jums jākonsultējas ar ārstu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Flavamed bērniem, un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Flavamed bērniem lietošanas
3.
Kā lietot Flavamed bērniem
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Flavamed bērniem
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR FLAVAMED BĒRNIEM, UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Flavamed bērniem aktīvā viela ir ambroksola hidrohlorīds –
krēpas šķidrinošas zāles pretklepus un
pretsaaukstēšanās līdzekļu terapeitiskajā grupā. Ambroksola
hidrohlorīdu lieto produktīva klepus
ārstēšanai akūtu un hronisku plaušu un bronhu slimību
gadījumā.
Flavamed bērniem ir paredzēts bērniem no divu gadu vecuma,
pusaudžiem un pieaugušajiem.
Flavamed bērniem šķidrina krēpas, un tās var vieglāk atklepot.
Ja pēc 4 – 5 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk,
Jums jākonsultējas ar ārstu.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS FLAVAMED BĒRNIEM LIETOŠANAS
NELIETOJIET FLAVAMED BĒRNIEM ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret ambroksola hidrohlorīdu vai kādu citu (6.
punktā minēto) šo zāļu
sastāvdaļu.
Fla

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 11-10-2018
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Flavamed bērniem 15 mg/5 ml šķīdums iekšķīgai lietošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 mililitrs šķīduma iekšķīgai lietošanai satur 3 mg ambroksola
hidrohlorīda (_Ambroxoli _
_hydrochloridum_).
Katrā mērkarotē ar 5 ml šķīduma iekšķīgai lietošanai ir 15
mg ambroksola hidrohlorīda.
Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību
Sorbīts 1,75 g/5 ml šķīduma iekšķīgai lietošanai un
benzoskābe 5,75 mg/5 ml šķīduma iekšķīgai
lietošanai.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums iekšķīgai lietošanai
Dzidrs, bezkrāsains līdz gaiši brūns šķīdums ar aveņu
aromātu.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Produktīva klepus mukolītiska terapija akūtu un hronisku
bronhopulmonālu slimību gadījumā.
Flavamed bērniem ir indicēts bērniem no divu gadu vecuma,
pusaudžiem un pieaugušajiem.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Flavamed bērniem ieteicamās devas ir norādītas tālāk.
_Bērniem no 2 līdz 5 gadu vecumam_
Pa ½ mērkarotes (jeb 2,5 ml šķīduma iekšķīgai lietošanai) 3
reizes dienā (atbilst 22,5 mg ambroksola
hidrohlorīda dienā).
_Bērniem no 6 līdz 12 gadu vecumam_
Pa 1 mērkarotei (jeb 5 ml šķīduma iekšķīgai lietošanai) 2 –
3 reizes dienā (atbilst 30 – 45 mg
ambroksola hidrohlorīda dienā).
_Pusaudžiem no 12 gadu vecuma un pieaugušajiem_
Pirmajās 2 – 3 dienās pa 2 mērkarotēm (jeb 5 ml šķīduma
iekšķīgai lietošanai) 3 reizes dienā (atbilst
90 mg ambroksola hidrohlorīda dienā), pēc tam pa 2 mērkarotēm
(jeb 5 ml šķīduma iekšķīgai
lietošanai) 2 reizes dienā (atbilst 60 mg ambroksola hidrohlorīda
dienā).
13-0158_SmPC_LV_IB-008
1
SASKAŅOTS ZVA 11-10-2018
_Piezīme_
Ja nepieciešams, pieaugušajiem devu var palielināt līdz 60 mg
ambroksola hidrohlorīda 2 reizes dienā
(atbilst 120 mg ambroksola hidrohlorīda dienā).
Par devām nieru un aknu slimību gadījumā lasiet 4.4.
a