Flexilev 5 mg/1,25 mg disperģējamās tabletes devu sadalītājam

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Levodopum, Carbidopum

Pieejams no:

Sensidose AB, Sweden

ATĶ kods:

N04BA02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Levodopum, Carbidopum

Deva:

5 mg/1,25 mg

Zāļu forma:

Disperģējamās tabletes devu sadalītājam

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Desitin Arzneimittel GmbH, Germany

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 18-02-2020
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
FLEXILEV 5 MG/1,25 MG DISPERĢĒJAMĀS TABLETES DEVU SADALĪTĀJAM
Levodopa/Carbidopa
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4.punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Flexilev un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Flexilev lietošanas
3.
Kā lietot Flexilev
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Flexilev
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR FLEXILEV UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Flexilev mazina Parkinsona slimības simptomus. Parkinsona slimība ir
hroniska saslimšana, kurai ir šādi
simptomi:

kustības kļūst palēninātas un nestabilas;

muskuļi ir stīvi;

var rasties drebelīgums un trīsas (ko sauc par trīci).
Ja Parkinsona slimību neārstē, tā var turpmāk apgrūtināt
ikdienas ierastās gaitas.
Flexilev satur divas dažādas aktīvās vielas — levodopu un
karbidopu.

Levodopa galvas smadzenēs pārvēršas vielā, ko sauc par dopamīnu.
Dopamīns palīdz mazināt
Parkinsona slimības simptomus.

Karbidopa pieder aktīvo vielu grupai, ko sauc par aromātisko
aminoskābju dekarboksilāzes
inhibitoriem. Šī aktīvā viela palīdz levodopai iedarboties vēl
efektīvāk, samazinot ātrumu, kādā
levodopa sadalās organismā.
Flexilev ir nelielas mikrotabletes, kuras lieto ar devu sadalītāja
palīdzību. Devu sadalītāju, kuru var
programmēt ārsts vai medmāsa, izsniedz no

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 11-01-2018
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Flexilev 5 mg/1,25 mg disperģējamās tabletes devu sadalītājam
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena disperģējamā tablete satur: 5 mg levodopas _(Levodopa)_ un
karbidopas monohidrātu, kas atbilst
1,25 mg karbidopas _(Carbidopa)._
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Disperģējamā tablete devu sadalītājam.
Baltas, sfēriskas tabletes ar aptuveni 3 mm diametru.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Flexilev ir indicētas, lai ārstētu pieaugušos pacientus ar
idiopātisku Parkinsona slimību un sindromu.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Terapijā ar Flexilev galvenais akcents tiek likts uz individuālo
terapiju, izmantojot MyFID devu sadalītāju.
Optimālā levodopas/karbidopas dienas deva nosakāma, to rūpīgi
titrējot katram pacientam individuāli.
Flexilev pieejamas kā mazas devas tabletes, kur karbidopa attiecībā
pret levodopu ir 1:4, lai sekmīgi
nodrošinātu iespēju katram pacientam titrēt nepieciešamo devu.
VISPĀRĪGI APSVĒRUMI
Pētījumi pierāda, ka perifērā dopa-dekarboksilāze, lietojot
karbidopa devas robežās starp 70 un 100 mg
dienā, tiek pilnībā nomākta (piesātināta). Pacientiem, kas
saņem mazākas karbidopa devas, visticamāk
novēros sliktu dūšu un vemšanu.
Standarta pretparkinsonisma zāles, izņemot levodopu vienu pašu, var
turpināt lietot karbidopas/levodopas
lietošanas laikā, lai gan tā deva, iespējams, būs jāpielāgo.
Devas pielāgošanas laikā pacienti rūpīgi jānovēro. Patvaļīgas
kustības, īpaši blefarospazmas, dažiem
pacientiem ir droša pārāk augstas devas pazīme.
Labāk lietošanu uzsākt ar devu 100/25 trīs reizes dienā. Šī
deva nodrošina 75 mg karbidopas dienā. Devu
var palielināt līdz 50/12,5 - 100/25 mg Flexilev dienā vai katru
otro dienu, pēc nepieciešamības, līdz tiek
sasniegta maksimālā deva 800/200 mg Flexilev dienā. Atbildes
reakcija novērota vienas dienas laikā, un
rei