Valsts: Portugāle
Valoda: portugāļu
Klimata pārmaiņas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Fluticasona
Glaxo Wellcome Farmacêutica, Lda.
R03BA05
Fluticasone
50 µg/dose
Pó para inalação
Fluticasona, propionato 50 µg
Via inalatória
Fita termossoldada 1 unidade(s) - 60 dose(s)
5.1.3.1 - Glucocorticóides
MSRM
N/A
fluticasone
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 2625085 CNPEM: 50002619 CHNM: 10075994 Não Comercializado
Autorizado
1997-11-19
APROVADO EM 22-05-2020 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Flixotaide Diskus 50 microgramas/dose pó para inalação Flixotaide Diskus 100 microgramas/dose pó para inalação Flixotaide Diskus 250 microgramas/dose pó para inalação Flixotaide Diskus 500 microgramas/dose pó para inalação Fluticasona Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Flixotaide Diskus e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Flixotaide Diskus 3. Como utilizar Flixotaide Diskus 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Flixotaide Diskus 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Flixotaide Diskus e para que é utilizado Flixotaide Diskus é utilizado na prevenção das crises de asma porque tem uma potente ação anti-inflamatória nos pulmões: diminui a irritação e a inflamação, facilitando a respiração e previne as crises de asma. Flixotaide Diskus é utilizado na prevenção regular da asma ligeira, moderada e grave, em adultos e crianças. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Flixotaide Diskus Não utilize Flixotaide Diskus: - se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Flixotaide Diskus. Se a sua resposta for "sim" a qualquer uma das seguintes questões fale com o seu méd Izlasiet visu dokumentu
APROVADO EM 22-05-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Flixotaide Diskus 50 microgramas/dose pó para inalação Flixotaide Diskus 100 microgramas/dose pó para inalação Flixotaide Diskus 250 microgramas/dose pó para inalação Flixotaide Diskus 500 microgramas/dose pó para inalação 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada dose/atuação contém: 50, 100, 250 ou 500 microgramas de propionato de fluticasona. Excipiente com efeito conhecido: Lactose anidra - 25 microgramas Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Pó para inalação. Fita contentora de alumínio contida num dispositivo plástico (Diskus). 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento profilático da asma brônquica ligeira, moderada e grave. Adultos Asma ligeira (valores de DEMI superiores a 80% dos valores basais previstos, com variabilidade inferior a 20%): doentes que requerem tratamento intermitente sintomático da asma com um broncodilatador, numa base regular diária. Asma moderada (valores de DEMI 60-80% dos valores basais previstos, com 20- 30% de variabilidade): doentes com asma instável ou agravada, sob terapêutica profilática correntemente disponível ou apenas com broncodilatador. Asma grave (valores de DEMI inferiores a 60% dos valores basais previstos, com variabilidade superior a 30%): doentes com asma crónica grave e aqueles que dependem de corticosteroides sistémicos para um adequado controlo dos sintomas. Na introdução do propionato de fluticasona inalado, muitos destes doentes poderão conseguir reduzir significativamente ou eliminar a sua necessidade de corticosteroides orais. Crianças: Qualquer criança que necessite de tratamento profilático da asma, incluindo doentes não controlados com a terapêutica profilática disponível. APROVADO EM 22-05-2020 INFARMED 4.2 Posologia e modo de administração Flixotaide Diskus destina-se apenas a administração por via inalatória. Os doentes devem estar informados da Izlasiet visu dokumentu