Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Flupentiksola dekanoāts
H. Lundbeck A/S, Denmark
N05AF01
Flupentixol decanoate
20 mg/ml
Šķīdums injekcijām
Pr.
H. Lundbeck A/S, Denmark
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTAS ZVA 18-07-2019 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM FLUANXOL DEPOT 20 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM Flupentixoli decanoas PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Saglabājiet šo instrukciju. Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4.punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Fluanxol Depot un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Fluanxol Depot lietošanas 3. Kā lietot Fluanxol Depot 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Fluanxol Depot 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR FLUANXOL DEPOT UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Fluanxol Depot satur aktīvo vielu flupentiksola dekanoātu . Fluanxol Depot pieder par antipsihotiskiem līdzekļiem (ko dēvē arī par neiroleptiskiem līdzekļiem) sauktai medikamentu grupai. Šīs zāles iedarbojas uz nervu impulsu pārvadi noteiktos galvas smadzeņu apvidos un palīdz koriģēt dažu to ķīmisko vielu līdzsvara traucējumus galvas smadzenēs, kuras rada Jūsu slimības simptomus. Fluanxol Depot lieto šizofrēnijas un citu līdzīgu psihožu ārstēšanai. Taču ārsts var parakstīt Jums Fluanxol Depot arī citā nolūkā. Ja Jums nav skaidrs, kādēļ ārsts Jums parakstījis Fluanxol Depot, pajautājiet to viņam. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS FLUANXOL DEPOT LIETOŠANAS NELIETOJIET FLUANXOL DEPOT ŠĀDOS GADĪJUMOS: ja Jums ir alerģija pret flupentiksolu vai kādu citu (6.punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. ja Jums ir apziņas traucējumi. BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Pirms Fluanxol D Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 18-07-2019 ZĀĻU APRAKSTS 1. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Fluanxol Depot 20mg/ml šķīdums injekcijām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 ml šķīduma injekcijām satur 20 mg flupentiksola dekanoāta (_flupentixoli decanoas_). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām. Dzidra, bezkrāsaina vai viegli iedzeltena eļļa, praktiski brīva no daļiņām. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Uzturošā terapija šizofrēnijas vai citu psihožu gadījumos, it īpaši ar tādiem simptomiem kā halucinācijas, mānijas un domāšanas traucējumi kopā ar apātiju, nespēku, depresiju un abstinenci. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Pieaugušiem_ Devas un intervālus starp injekcijām jāpiemēro katram pacientam individuāli, lai panāktu maksimālo psihisko simptomu nomākšanu ar iespējami mazākām nevēlamajām blakusparādībām. Uzturošajā terapijā parasti lieto devas robežās no 20 mg līdz 40 mg (1-2 ml) ar intervāliem starp injekcijām no 2 līdz 4 nedēļām, atkarībā no pacienta atbildes reakcijas. Dažiem pacientiem var būt nepieciešamas lielākas devas ar īsākiem intervāliem. Flupentiksola dekanoāts 20 mg/ml nav piemērots pacientiem, kam nepieciešama sedācija. Injekcija, kas satur vairāk kā 2 ml šķīduma, jāsadala un jāievada divās vietās. Adekvātu smagu psihozes simptomu kontroli, lietojot koncentrētu šķīdumu injekcijai, parasti var panākt 4 līdz 6 mēnešu laikā, un tad pakāpeniski pāriet uz mazāku devu uzturošo terapiju. Ja nomaina flupentiksola iekšķīgi lietojamo zāļu formu pret uzturošo terapiju ar flupentiksola dekanoātu, jāņem vērā sekojošais: x mg p. o. dienā atbilst 4x mg dekanoāta reizi 2 nedēļās x mg p. o. dienā atbilst 8x mg dekanoāta reizi 4 nedēļās Iekšķīgi lietojamais flupentiksols jāturpina lietot vēl vienu nedēļu pēc pirmās injekcijas, pakāpeniski samazinot devu. Ordinējot pacientiem, kuri iepriekš Izlasiet visu dokumentu