Fluconazole Actavis 150 mg cietās kapsulas

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Flukonazols

Pieejams no:

Teva B.V., Netherlands

ATĶ kods:

J02AC01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Fluconazolum

Deva:

150 mg

Zāļu forma:

Kapsula, cietā

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

PharmaPath S.A., Greece

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

Version: 2023-08-25_var031_8.1
SASKAŅOTS ZVA 19-12-2023
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
FLUCONAZOLE ACTAVIS
150 MG CIETĀS KAPSULAS
Fluconazolum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam,
farmaceitam vai medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar savu
ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā
instrukcijā nav minētas. Skatīt
4.punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Fluconazole Actavis un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Fluconazole Actavis lietošanas
3.
Kā lietot Fluconazole Actavis
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Fluconazole Actavis
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1. KAS IR FLUCONAZOLE ACTAVIS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Fluconazole Actavis pieder zāļu grupai, ko sauc par pretsēnīšu
līdzekļiem. Aktīvā viela ir flukonazols.
Fluconazole Actavis lieto sēnīšu izraisītu infekciju
ārstēšanai, kā arī, lai pasargātu no inficēšanās ar
kandidozi. Visbiežāk sēnīšu infekcijas izraisa rauga sēnīte
_Candida_
.
PIEAUGUŠIE
Ārsts var nozīmēt Jums šīs zāles sekojošu sēnīšu infekciju
ārstēšanai:
-
kriptokokāls meningīts - sēnīšu infekcija smadzenēs;
-
kokcidioidomikoze - bronhu-plaušu sistēmas slimība;
-
infekcijas, ko izraisa
_Candida_
(tās tiek atrastas asinsrites sistēmā, ķermeņa orgānos
(piemēram, sirdī, plaušās) vai urīnizvades sistēmā);
-
gļotādas piena sēnīte – infekcija, kas bojā mutes dobuma,
rīkles gļotādu, un saistīta ar protēžu
lietošanu;
-
dzimumorgānu piena sēnīte - maksts vai dzimumlocekļa infekcija;
-
ādas infekcij

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 19-12-2023
1
Version:2023-08-25_var031_6.1
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Fluconazole Actavis 150 mg cietās kapsulas
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra cietā kapsula satur 150 mg flukonazola (
_Fluconazolum_
).
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Katra cietā kapsula satur 123 mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Cietā kapsula.
Fluconazole Actavis 150 mg ir „1” izmēra cietās želatīna
kapsulas ar baltu vāciņu un baltu korpusu,
kas pildītas ar baltu pulveri.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Fluconazole Actavis ir paredzēts sekojošu sēnīšinfekciju
ārstēšanai skatīt 5.1. apakšpunktu).
Fluconazole Actavis ir paredzēts pieaugušajiem:
−
kriptokokāla meningīta ārstēšanai (skatīt 4.4. apakšpunktu);
−
kokcidioidomikozes ārstēšanai (skatīt 4.4. apakšpunktu);
−
invazīvās kandidozes ārstēšanai;
−
gļotādu kandidozes ārstēšanai, ieskaitot orofaringeālu,
ezofageālu kandidozi, kandidūriju un
hronisku ādas un gļotādu kandidozi;
−
hroniskas mutes dobuma atrofiskas kandidozes ārstēšanai (saistīta
ar zobu protēžu lietošanu),
ja zobu higiēna un lokālā ārstēšana nav piemērota;
−
vaginālās kandidozes ārstēšanai, akūta un hroniski
recidivējoša forma, kad nav piemērota
lokālā ārstēšana;
−
_Candida blanitis_
ārstēšanai, kad nav piemērota lokālā ārstēšana;
−
ādas sēnīšu infekciju ārstēšanai, ieskaitot
_tinea pedis_
,
_tinea corporis_
,
_tinea cruris_
,
_tinea _
_versicolor _
un ādas kandidozes infekcijas, kad tiek rekomendēta sistēmiskā
terapija;
−
_Tinea unguium _
(onihomikoze) ārstēšanai, ja nav piemērotas alternatīvas
terapijas.
Fluconazole Actavis ir indicēts pieaugušajiem sekojošu slimību
profilaksei:
−
Pacientiem ar kriptokokāla meningīta recidīvu, kuriem ir augsts
atkārtošanās risks.
−
HIV inficētiem pacientiem, kuriem ir augsts orofaringeālu vai
ezofageālu kandidožu recid