Fluconazole Teva 150 mg cietās kapsulas

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Flukonazols

Pieejams no:

Teva B.V., Netherlands

ATĶ kods:

J02AC01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Fluconazolum

Deva:

150 mg

Zāļu forma:

Kapsula, cietā

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Pharmachemie B.V., Netherlands; Teva Gyogyszergyar Zrt., Hungary

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 19-10-2023
1
Version: 2023-10-17_var004_3.1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
FLUCONAZOLE TEVA 150 MG CIETĀS KAPSULAS
_fluconazolum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4.punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Fluconazole Teva un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Fluconazole Teva lietošanas
3.
Kā lietot Fluconazole Teva
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Fluconazole Teva
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR FLUCONAZOLE TEVA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Fluconazole Teva pieder zāļu grupai, ko sauc par pretsēnīšu
līdzekļiem. Aktīvā viela ir flukonazols.
Flukonazolu lieto sēnīšu izraisītu infekciju ārstēšanai, kā
arī, lai pasargātu no inficēšanās ar kandidozi.
Visbiežāk sēnīšu infekcijas izraisa rauga sēnīte
_Candida_
.
PIEAUGUŠIE
Ārsts var nozīmēt Jums šīs zāles sekojošo sēnīšu infekciju
ārstēšanai:
•
kriptokoku meningīts - sēnīšu infekcija smadzenēs;
•
kokcidioidomikoze - bronhu-plaušu sistēmas slimība;
•
infekcijas, ko izraisa
_Candida_
, un kas tiek atrastas asinsritē, organisma orgānos (piemēram,
sirdī, plaušās) vai urīnizvadceļos;
•
gļotādas piena sēnīte – infekcija, kas skar mutes dobuma,
rīkles gļotādu, un saistīta ar protēžu
lietošanu;
•
dzimumorgānu piena sēnīte - maksts vai dzimumlocekļa infekcija;
•
ādas infekcijas - piemēram, atlēta pēda, cirpējēde, cirkšņu
sē

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 05-10-2023
1
Version: 2023-05-29_var001_1.1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Fluconazole Teva 150 mg cietās kapsulas
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Katra cietā kapsula satur 150 mg flukonazola (
_fluconazolum_
).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra cietā kapsula satur 141 mg
laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Cietā kapsula.
Fluconazole Teva 150 mg cietās kapsulas ir aptuveni 19 mm garas
želatīna kapsulas bez marķējuma,
ar gaiši zilu necaurspīdīgu vāciņu un gaiši zilu necaurspīdīgu
korpusu.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Fluconazole Teva ir paredzēts pieaugušajiem, lai ārstētu šādas
slimības:
•
kriptokoku meningīts (skatīt 4.4. apakšpunktu);
•
kokcidioidomikoze (skatīt 4.4. apakšpunktu);
•
invazīvā kandidoze;
•
gļotādu kandidoze, ieskaitot orofaringeālu, ezofageālu kandidozi,
kandidūriju un hronisku ādas
un gļotādu kandidozi;
•
hroniska mutes dobuma atrofiska kandidoze (saistīta ar zobu protēžu
lietošanu), ja nepietiek ar
zobu higiēnas pasākumiem un lokālu ārstēšanu;
•
vaginālā kandidoze, akūta un hroniski recidivējoša forma, kad nav
piemērota lokālā ārstēšana;
•
kandidu balanīts, kad nav piemērota lokālā ārstēšana;
•
ādas sēnīšu infekcijas, ieskaitot
_tinea pedis_
,
_tinea corporis_
,
_tinea cruris_
,
_tinea versicolor _
un ādas
kandidozes infekcijas ārstēšanai, kad ir indicēta sistēmiska
terapija;
•
_Tinea unguium _
(onihomikoze) ārstēšanai, ja nav piemērotas alternatīvas
terapijas.
Fluconazole Teva ir indicēts pieaugušajiem šādu slimību
profilaksei:
•
Pacientiem ar kriptokoku meningīta recidīvu, kuriem ir augsts
atkārtošanās risks.
•
HIV inficētiem pacientiem ar orofaringeālas vai ezofageālas
kandidozes recidīvu un augstu
recidīvu risku.
•
Lai samazinātu vaginālās kandidozes recidīvu sastopamību (4 vai
vairāk epizodes gada laikā).
•
Kandidu infekciju profilaksei