Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Fluoksetīns
Vitabalans Oy, Finland
N06AB03
Fluoxetine
20 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Vitabalans Oy, Finland
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 23-11-2021 Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Fluoxetine Vitabalans 20 mg apvalkotās tabletes Fluoxetinum Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4.punktu. Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir Fluoxetine Vitabalans un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Fluoxetine Vitabalans lietošanas 3. Kā lietot Fluoxetine Vitabalans 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Fluoxetine Vitabalans 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. Kas ir Fluoxetine Vitabalans un kādam nolūkam to lieto Fluoxetine Vitabalans satur fluoksetīnu, kas pieder antidepresantu grupai, ko sauc par selektīvajiem serotonīna atpakaļsaistīšanas inhibitoriem (SSAI). Šīs zāles lieto sekojošu stāvokļu ārstēšanai Pieaugušajiem Depresijas epizodes. Obsesīvi-kompulsīvi traucējumi (uzmācīgas domas un darbības). Bulimia nervosa: Fluoxetine Vitabalans tiek lietots kā psihoterapijas papildinājums, lai samazinātu pārēšanos un paša izraisītu vemšanu vai caurejas līdzekļu lietošanu. Bērniem un pusaudžiem, kuri vecāki par 8 gadiem Mērenas un smagas depresijas gadījumā, kad depresija pēc 4-6 psihoterapijas seansiem nemazinās. Bērniem un jauniem cilvēkiem ar mērenu vai smagu depresiju antidepresantu terapija var tikt nozīmēta tikai kopā ar psihoterapiju. 2. Kas Jums jāzina pirms Fluoxetine Vitabalans lietošanas Nelietojiet Fluoxetine Vitabalans šādos gadījumos ja Jums i Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 23-11-2021 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Fluoxetine Vitabalans 20 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur fluoksetīna hidrohlorīdu, kas atbilst 20 mg fluoksetīna (Fluoxetinum). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Gaiši zaļa, apaļa, izliekta tablete ar dalījuma līniju, diametrs 9 mm. Tableti var sadalīt vienādās devās. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas Pieaugušajiem Depresijas epizodes. Obsesīvi-kompulsīvie traucējumi. Bulimia nervosa: fluoksetīns indicēts kā psihoterapijas papildinājums pārēšanās un paša izraisītas vemšanas vai caurejas līdzekļu lietošanas samazināšanai. Bērniem un pusaudžiem, kuri vecāki par 8 gadiem Mēreno un smago depresijas epizožu gadījumā, kad depresija pēc 4-6 psihoterapijas seansiem nemazinās. Bērniem un jauniem cilvēkiem ar mērenu vai smagu depresiju antidepresantu terapija var tikt nozīmēta tikai kopā ar psihoterapiju. 4.2. Devas un lietošanas veids Devas Depresijas epizodes Pieaugušie un gados vecāki pacienti: ieteicamā deva ir 20 mg dienā. 3- 4 nedēļu laikā pēc terapijas uzsākšanas, kā arī turpmāk, ja tas ir klīniski nepieciešams, devu pārskata un pielāgo. Lai gan augstāku devu gadījumā var palielināties nevēlamo blakusparādību risks, dažiem pacientiem ar nepietiekamu terapijas efektu, lietojot 20 mg, to var pakāpeniski palielināt līdz maksimālajai devai 60 mg (skatīt 5.1. apakšpunktu). Devas pielāgošana jāveic piesardzīgi, katram pacientam individuāli, lietojot pacienta stāvoklim atbilstošu mazāko efektīvo devu. Pacienti ar depresiju jāārstē pietiekoši ilgi, vismaz 6 mēnešus, lai pārliecinātos, ka simptomi ir izzuduši. Obsesīvi-kompulsīvie traucējumi SASKAŅOTS ZVA 23-11-2021 Pieaugušie un gados vecāki pacienti: ieteicamā deva ir 20 mg dienā. Lai gan augstāku devu gadījumā var palielināties nevēlamo blakusparād Izlasiet visu dokumentu