Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Fluoksetīns
Sandoz d.d., Slovenia
N06AB03
Fluoxetine
20 mg
Kapsula, cietā
Pr.
Salutas Pharma GmbH, Germany
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 06-02-2024 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM FLUX 20 MG CIETĀS KAPSULAS _fluoxetinum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4.punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Flux un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas jāzina pirms Flux lietošanas 3. Kā lietot Flux 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Flux 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR FLUX UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Flux ir zāles garīgo slimību ārstēšanai (antidepresants, selektīvs serotonīna atpakaļsaistīšanas inhibitors (SSAI)). FLUX LIETO, LAI ĀRSTĒTU: - ar depresiju saistītas slimības (depresijas epizodes); - obsesīvi-kompulsīvus traucējumus; - bulīmiju (ēšanas traucējumu veidu), kā papildlīdzekli psihoterapijai, lai samazinātu pārēšanās un paša izraisītas vemšanas gadījumu biežumu. Bērniem un pusaudžiem, kuri vecāki par 8 gadiem _: _ Mērenas un smagas depresijas gadījumā, kad depresija pēc 4-6 psihoterapijas seansiem nemazinās. Bērniem un jauniem cilvēkiem ar vidēji smagu vai smagu depresiju antidepresantu terapija var tikt nozīmēta TIKAI kopā ar psihoterapiju. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS FLUX LIETOŠANAS NELIETOJIET FLUX ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jums ir alerģija pret fluoksetīnu vai kādu citu (6.punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jūs vienlaikus ārstē ar zālēm, kas pieder monoamīnoksidāzes inhibitoriem (MAOI) (zāles ar depresiju saistītu slimību ārstēšan Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 06-02-2024 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS FLUX 20 MG CIETĀS KAPSULAS 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra cietā kapsula satur fluoksetīna hidrohlorīdu, kas atbilst 20 mg fluoksetīna ( _fluoxetinum)._ Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Cietā kapsula. Gaiši zaļas cietās kapsulas (kapsula). 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS - Depresijas epizodes. - Obsesīvi-kompulsīvie traucējumi. - _Bulimia nervosa_ : fluoksetīns _ _ ir indicēts kā psihoterapijas palīglīdzeklis, lai samazinātu pārēšanās un paša izraisītas vemšanas gadījumu biežumu. Bērni un pusaudži no 8 gadu vecuma Vidēji smaga vai smaga depresijas epizode, ja depresija nav mazinājusies pēc 4 – 6 psihoterapijas sesijām. Antidepresanta lietošanu bērnam vai jaunietim ar vidēji smagu vai smagu depresiju drīkst nozīmēt tikai kombinācijā ar psihoterapiju. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS DEVAS Depresijas epizodes _Pieaugušie un gados vecāki cilvēki_ Ieteicamā deva ir 20 mg dienā. Deva jāpārskata un pēc nepieciešamības jāpielāgo trīs līdz četras nedēļas pēc terapijas sākuma, bet vēlāk – pēc klīniskas nepieciešamības. Lai gan, lietojot lielākas devas, var palielināties nevēlamu blakusparādību iespēja, dažiem pacientiem ar nepietiekamu atbildreakciju uz 20 mg lielu devu to var pakāpeniski palielināt līdz maksimālajai – 60 mg (skatīt 5.1. apakšpunktu). Devas jāpielāgo piesardzīgi un katram pacientam individuāli, lai balstterapiju pacientam nodrošinātu ar vismazāko efektīvo devu. Lai nodrošinātu simptomu izzušanu, pacientiem jāsaņem ārstēšana pietiekami ilgi – vismaz sešus mēnešus. SASKAŅOTS ZVA 06-02-2024 2 Obsesīvi-kompulsīvie traucējumi _Pieaugušie un gados vecāki cilvēki _ Ieteicamā deva ir 20 mg dienā. Lai gan, lietojot lielākas devas, var palielināties nevēlamu blakusparādību iespēja, dažiem pacientiem ar nepietiekamu atbildreakciju uz 20 mg lielu devu Izlasiet visu dokumentu