Valsts: Francija
Valoda: franču
Klimata pārmaiņas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
acide folinique 5 mg sous forme de : folinate de calcium 5
THERABEL LUCIEN PHARMA
V03AF03 (V Divers)
acide folinique 5 mg sous forme de : folinate de calcium 5
5 mg
Gélule
pour une gélule > acide folinique 5 mg sous forme de : folinate de calcium 5,402 mg
orale
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 28 gélule(s)
MEDICAMENTS DETOXIFIANTS POUR LE TRAITEMENT CYTOSTATIQUE
Classe pharmacothérapeutique : MEDICAMENTS DETOXIFIANTS POUR LE TRAITEMENT CYTOSTATIQUE - code ATC : V03AF03 (V : Divers).Ce médicament est un dérivé d'une vitamine du groupe des vitamines B. Il s'utilise avec les médicaments suivants: triméthoprime, salazopyrine, pyriméthamine, trimétrexate et méthotrexate.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1988-05-06
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 08/07/2021 Dénomination du médicament FOLINORAL 5 mg, gélule Folinate de calcium Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. · Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que FOLINORAL 5 mg, gélule et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FOLINORAL 5 mg, gélule ? 3. Comment prendre FOLINORAL 5 mg, gélule ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver FOLINORAL 5 mg, gélule ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE FOLINORAL 5 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : MEDICAMENTS DETOXIFIANTS POUR LE TRAITEMENT CYTOSTATIQUE - code ATC : V03AF03 (V : Divers). Ce médicament est un dérivé d'une vitamine du groupe des vitamines B. Il s'utilise avec les médicaments suivants: triméthoprime, salazopyrine, pyriméthamine, trimétrexate et méthotrexate. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FOLINORAL 5 mg, gélule ? Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. Ne prenez jamais FOLINORAL 5 mg, gélule : · si vous êtes allergique (hypersensible) au folinate de calcium ou à l’un des autres composants contenus da Izlasiet visu dokumentu
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 08/07/2021 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT FOLINORAL 5 mg, gélule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Folinate de calcium........................................................................................................... 5,402 mg Quantité correspondant en acide folinique........................................................................... 5,000 mg Pour une gélule n°2 de 236,00 mg. Excipient à effet notoire : Lactose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Correction de l'hématotoxicité induite par un traitement par triméthoprime ou salazopyrine. Remarque: lors d'un traitement par triméthoprime au long cours dans le cadre de la prophylaxie de la pneumonie à Pneunocystis carinii, l'administration préventive d'acide folinique n'est pas recommandée ; · Prévention et correction de l'hématotoxicité induite par un traitement par pyriméthamine au long cours ou à fortes doses ; · Prévention et correction des accidents toxiques provoqués par le trimétrexate dans le traitement de la pneumonie à Pneumocystis carinii modérée à sévère chez les patients atteints du syndrome d'immunodéficience acquise ; · Prévention et correction des accidents toxiques provoqués par méthotréxate dans le traitement des leucémies et des tumeurs malignes 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Voie orale. · Correction de l'hématotoxicité induite par un traitement par triméthoprime ou salazopyrine. o Chez l'adulte, la dose quotidienne de 5 mg d'acide folinique (dl) pendant la durée d'administration de l'agent responsable de l'hématotoxicité est habituellement suffisante. o Chez l'enfant, la posologie est de 5 mg d'acide folinique (dl) tous les 2 à 4 jours. · Prévention et correction de l'hématotoxicité induite par la pyriméthamine au long cours ou à fortes doses: les schémas posologiques dépendent Izlasiet visu dokumentu