Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Izoflurāns
AbbVie Ltd., United Kingdom
N01AB06
Isofluranum
99,9% w/w
Inhalācijas tvaiki, šķidrums
Pr.II stac.
Aesica Queenborough Ltd, United Kingdom
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 08-10-2015 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM FORANE 99,9% W/W INHALĀCIJAS TVAIKI, ŠĶIDRUMS _Isofluranum_ PIRMS ZĀĻU LIETO ŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU . - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet nodaļas ārstam vai anesteziologam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar nodaļas ārstu vai anesteziologu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Forane un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Forane lietošanas 3. Kā Jūs saņemsiet Forane 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Forane 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR FORANE UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Forane pieder pie zāļu grupas, ko sauc par vispārējas anestēzijas līdzekļiem. Tie darbojas, uz laiku samazinot ķermeņa centrālās nervu sistēmas aktivitāti. Tas rada pilnīgu sajūtu zudumu ķermenī, tai skaitā apziņas zudumu, kas operāciju ļauj veikt bez sāpēm vai stresa. Ja Forane lieto dentālajām operācijām, tās jāveic stacionārā vai dienas aprūpes centrā. Forane ir dzidrs, bezkrāsains šķidrums, kas, to ievietojot speciālā anestēzijas iekārtā (iztvaikotājā), pārvēršas par gāzi. Tā tiek samaisīta ar ieelpojamo skābekli. Pēc ieelpošanas Forane izraisa un uztur dziļu miegu bez sāpēm (vispārējo anestēziju) pieaugušajiem un bērniem. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS FORANE LIETOŠANAS NELIETOJIET FORANE ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jums ir alerģija pret aktīvo vielu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - zināma vai iespējama ģenētiski noteikta jutība pret ļaundabīgo hipertermiju. Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 08-10-2015 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Forane 99,9% w/w inhalācijas tvaiki, šķidrums 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Izoflurāns (_Isofluranum_) ne mazāk, kā 99,9%. 3. ZĀĻU FORMA Inhalācijas tvaiki, šķidrums. Izoflurāns ir inhalācijas narkozes līdzeklis ar viegli kodīgu gaistošu smaržu. Palīgvielas un stabilizatori nav pievienoti. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Izoflurāns indicēts vispārējai inhalācijas narkozei. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Lai precīzi kontrolētu ievadītā narkozes līdzekļa koncentrāciju, jāizmanto izoflurānam speciāli kalibrēti iztvaikotāji. Izoflurāna MAK (minimālā alveolārā koncentrācija cilvēkam) rādītāji mainās līdz ar vecumu. Tabulā norādīti vidējie MAK rādītāji dažādām vecuma grupām. PIEAUGUŠIE* VECUMS VIDĒJĀ MAK VĒRTĪBA 100% SKĀBEKLĪ 70% N 2 O 26 ± 4 gadi 1,28% 0,56% 44 ± 7 gadi 1,15% 0,50% 64 ± 5 gadi 1,05% 0,37% PEDIATRISKĀ POPULĀCIJA VECUMS VIDĒJĀ MAK VĒRTĪBA 100% SKĀBEKLĪ Pirms laika dzimušie intrauterīnais vecums < 32 nedēļām 1,28% Pirms laika dzimušie intrauterīnais vecums 32-37 nedēļas 1,41% 0-1 mēnesis 1,60% 1 -6 mēneši 1 , 87% 6-12 mēneši 1,80% 1-5 gadi 1,60% 1 SASKAŅOTS ZVA 08-10-2015 PREMEDIKĀCIJA. Ņemot vērā izoflurāna nomācošo ietekmi uz elpošanu, zāles premedikācijai jāizvēlas katram pacientam individuāli. Antiholīnerģiskos līdzekļus var lietot pēc izvēles, īpaši ieteicami tie būtu bērniem inhalācijas ievadnarkozei. IEVADNARKOZE. Parasti ievada īslaicīgas darbības barbiturātu vai citu intravenozu ievadnarkozes līdzekli, pēc tam inhalācijas veidā – izoflurāna maisījumu. Alternatīvi var lietot vai nu izoflurānu ar skābekli vai ar skābekļa/slāpekļa oksīda maisījumu. Izoflurāna ievadnarkozi ieteicams sākt ar 0,5% koncentrāciju. 1,5-3,0% koncentrācija parasti rada ķirurģisko narkozi 7-10 minūšu laikā. IEVADNARKOZE BĒRNIEM: Izofurānu nav ieteicams izmantot kā inhalāci Izlasiet visu dokumentu