FOREBEC 100 MCG / 6 MCG İNHALASYON TOZU, SERT KAPSÜL, 120 ADET

Valsts: Turcija

Valoda: turku

Klimata pārmaiņas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktīvā sastāvdaļa:

Beklometazon dipropiyonat Formoterol fumarat dihidrat

Pieejams no:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

ATĶ kods:

R03AK08

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Beklometazon dipropiyonat Formoterol fumarat dihidrat

Autorizācija datums:

2022-01-02

Lietošanas instrukcija

1 / 15
KULLANMA TAL
İ
MATI
FOREBEC 100 MCG/6 MCG INHALASYON TOZU, SERT KAPSÜL
A
ğ
IZ YOLUNDAN NEFES ILE ALINARAK KULLANILIR.
•
_ETKIN MADDELER_:
Her
bir
sert
kapsül
100
mikrogram
beklometazon
dipropiyonat,
6
mikrogram formoterol fumarat dihidrat içermektedir. Her inhalasyonda
hastaya 81,9 mcg
beklometazon dipropiyonat ve 5 mcg formoterol fumarat dihidrat ula
ş
ır.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Laktoz
monohidrat
(Inhalac
250)
(sı
ğ
ır
sütü
kaynaklı),
laktoz
monohidrat
(Inhalac
400)
(sı
ğ
ır
sütü
kaynaklı),
HPMC
Kapsül
(No:3)
bile
ş
imi:
hipromelloz, azorubine._ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BA
ş
LAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TAL
İ
MATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_E_
ğ
_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza
danı_
ş
_ınız. _
•
_Bu ilaç ki_
ş
_isel olarak sizin için reçete edilmi_
ş
_tir, ba_
ş
_kalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_
ğ
_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_
ğ
_ınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _
İ
_laç hakkında size önerilen dozun dı_
ş
_ında YÜKSEK _
_VEYA DÜ_
ş
_ÜK doz kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. FOREBEC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. FOREBEC’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. FOREBEC NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. FOREBEC’IN SAKLANMASI _
BA
ş
LIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. FOREBEC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
FOREBEC
a
ğ
ızdan
solunan
ve
kuru
toz
halindeki
etkin
maddelerin
akci
ğ
erlerdeki
havayollarına iletimini sa
ğ
layan inhaler tipi bir ilaçtır.
•
FOREBEC, 120 adet kapsül ve 1 adet cihaz (Monodoz kuru toz inhaler)
ile birlikte
sunulmaktadır.
Her
bir
kapsülde
100
mikrogram
beklometazon
dipropiyonat
ve
6
mikrogram formoterol fumarat dihidrat bulunur.
•
FOREBEC iki ayrı aktif (etkin) madde içer

Produkta apraksts

1 / 23
KISA ÜRÜN B
İ
LG
İ
S
İ
1. BE
Ş
ER
İ TIBB
İ ÜRÜNÜN ADI
FOREBEC 100 mcg/6 mcg inhalasyon tozu, sert kapsül
2. KAL
İ
TAT
İ
F VE KANT
İ
TAT
İ
F B
İ
LE
Şİ
M
Her bir sert kapsül;
ETKIN MADDELER:
Beklometazon dipropiyonat
100 mikrogram
Formoterol fumarat dihidrat
6 mikrogram
Her inhalasyonda hastaya 81,9 mcg beklometazon dipropiyonat ve 5 mcg
formoterol fumarat
dihidrat ula
ş
ır.
YARDIMCI MADDE:
Laktoz monohidrat (Inhalac 250) (sı
ğ
ır sütü kaynaklı)
11,9 mg
Laktoz monohidrat (Inhalac 400) (sı
ğ
ır sütü kaynaklı)
2,9 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖT
İ
K FORM
İ
nhalasyon tozu, sert kapsül
Beyaz veya beyazımsı toz içeren
ş
effaf pembe kapsüller
4. KL
İ
N
İ
K ÖZELL
İ
KLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Astım semptomlarının düzeltilmesi ve kontrol altına alınması
amacıyla kullanılır. Astım
hastalı
ğ
ının
basamaklı
tedavisinde
3.
basamaktan
itibaren
verilir.
Orta
ve
a
ğ
ır
KOAH
olgularında semptomları ve atak sıklı
ğ
ını azaltır.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA
ş
EKLI
FOREBEC sadece inhalasyon yolu ile uygulanır.
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLI
ğ
I VE SÜRESI:
ASTIM
FOREBEC, astımın ba
ş
langıç tedavisine yönelik de
ğ
ildir.
FOREBEC
ile
tedavi
bireyseldir
ve
tedavi
dozu,
hastalı
ğ
ın
bireydeki
ş
iddetine
göre
ayarlanmalıdır.
Bu
uygulama
sadece
kombinasyon
tedavisi
ba
ş
langıcında
de
ğ
il,
doz
ayarlaması sırasında da uygulanmalıdır. E
ğ
er hasta, bu kombinasyon inhalerindeki dozlardan
daha
farklı
tedavi
dozlarına
ihtiyaç
gösteriyorsa,
hastaya
beta
2
-agonistler
ve/veya
kortikosteroidlerin uygun dozunu içeren bireysel inhalerler
reçetelenmelidir.
Ekstra ince olmayan partikül da
ğ
ılımına sahip bir formülasyondan, FOREBEC tedavisine
geçildi
ğ
inde, inhalerin ekstra ince partikül büyüklü
ğ
ü da
ğ
ılımından dolayı hastalarda doz
2 / 23
ayarlaması yapılması gereklidir. Hastaların daha önce almakta
oldu
ğ
u tedavi de
ğ
i
ş
tirildi
ğ
inde,
FOREBEC için önerilen günlük topl