Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Furosemīds
Kalceks, A/S, Latvia
C03CA01
Furosemidum
10 mg/ml
Šķīdums injekcijām/infūzijām
Pr.
AS KALCEKS, Latvia
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
16-AUG-25
SASKAŅOTS ZVA 27-04-2023 _Papildināts/labots 02-05-2023 _ LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM FUROSEMIDE KALCEKS 10 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM/INFŪZIJĀM _Furosemidum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. ‒ Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. ‒ Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. ‒ Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. ‒ Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT 1. Kas ir Furosemide Kalceks un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina, pirms tiek ievadīts Furosemide Kalceks 3. Kā Furosemide Kalceks tiks ievadīts 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Furosemide Kalceks 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR FUROSEMIDE KALCEKS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Furosemide Kalceks 10 mg/ml šķīdums injekcijām/infūzijām satur aktīvo vielu furosemīdu. Furosemīds pieder zāļu grupai, ko sauc par diurētiskiem līdzekļiem. Šīs zāles pastiprina urīna izdalīšanos. Tas palīdz atvieglot simptomus gadījumos, kad Jūsu organismā ir pārāk liels šķidruma daudzums. To lieto gadījumos, kad pietiekamu urīna izdalīšanos nav iespējams sasniegt, lietojot furosemīdu iekšķīgi vai gadījumos, kad iekšķīga lietošana nav iespējama. Furosemide Kalceks lieto: ‒ lai ārstētu šķidruma aizturi audos (tūsku) un/vai šķidruma uzkrāšanos vēdera dobumā (ascīts) sirds vai aknu slimības dēļ; ‒ lai ārstētu pārāk lielu šķidruma daudzuma uzkrāšanos audos (tūsku) nieru slimības dēļ; ‒ gadījumos, kad šķidrums uzkrājies plaušās (plaušu tūska) (piemēram, akūtas sird Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 27-04-2023 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Furosemide Kalceks 10 mg/ml šķīdums injekcijām/infūzijām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 ml šķīduma satur 10 mg furosemīda ( _Furosemidum_ ). Katra ampula ar 2 ml šķīduma satur 20 mg furosemīda. Katra ampula ar 4 ml šķīduma satur 40 mg furosemīda. Katra ampula ar 5 ml šķīduma satur 50 mg furosemīda. Katra ampula ar 25 ml šķīduma satur 250 mg furosemīda. Palīgviela ar zināmu iedarbību: nātrijs. Katrs ml šķīduma satur 3,686 mg nātrija. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām/infūzijām (injekcija/infūzija). Dzidrs, bezkrāsains vai gandrīz bezkrāsains šķīdums bez redzamām daļiņām. pH ir robežās no 8,0 līdz 9,3. Osmolalitāte 260 - 310 mOsmol/kg. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Furosemide Kalceks 10 mg/ml šķīdums injekcijām/infūzijām ir indicēts gadījumos, kad iekšķīga furosemīda lietošana nenodrošina pietiekamu diurēzi vai gadījumos, kad perorāla terapija nav iespējama: – sirds vai aknu slimību izraisīta tūska un/vai ascīts; – nieru slimību izraisīta tūska; – plaušu tūska (piemēram, akūtas sirds mazspējas gadījumā); – hipertensīvā krīze (papildus citiem terapeitiskiem pasākumiem). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas jānosaka individuāli, galvenokārt atkarībā no terapijas efektivitātes. Vienmēr jālieto mazākā deva, kas nodrošina vēlamo efektu. Devas _ _ _Pieaugušie _ _ _ _Sirds vai aknu slimību izraisīta tūska un/vai ascīts _ Sākuma deva ir 2-4 ml (atbilst 20-40 mg furosemīda), ievadot intravenozi. Gadījumos, kad tūsku ir grūti novērst, šo devu var atkārtot, ievērojot atbilstošus intervālus, līdz iestājas diurēze. _Nieru slimību izraisīta tūska _ SASKAŅOTS ZVA 27-04-2023 Sākuma deva ir 2-4 ml (atbilst 20-40 mg furosemīda), ievadot intravenozi. Gadījumos, kad tūsku ir grūti novērst, šo devu var atkārtot, ievērojot atbilstoš Izlasiet visu dokumentu