Valsts: Ungārija
Valoda: ungāru
Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a glükóz-foszfát
Fresenius Kabi Austria GmbH
B05XA29
glucose phosphate
10x BIO-SET nélkül 10x BIO-SET-tel
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Vitamins
Kiszerelések: 5 X 10 ml ampulla - - OGYI-T-07128 / 01 - I - TK - nem
WEU
1999-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA GLÜKÓZ-1-FOSZFÁT FRESENIUS 1 MÓLOS KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ D-glükóz-1-dinátrium-foszfát tetrahidrát MIELŐTT ELKEZDIK ALKALMAZNI ÖNNÉL EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét, vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Glükóz-1-foszfát Fresenius és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Glükóz-1-foszfát Fresenius alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Glükóz-1-foszfát Fresenius-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Glükóz-1-foszfát Fresenius-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A GLÜKÓZ-1-FOSZFÁT FRESENIUS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A készítmény tömény oldat, melyet megfelelő infúzióhoz keverve (hígítva), foszfáthiány esetén, a foszfát pótlására alkalmaznak a gyomor-bélrendszeren kívüli (parenterális) táplálás keretében. A foszfát rendkívül fontos szerepet játszik a sejten belül zajló anyagcsere-folyamatokban. Nagyobb mennyiségű tápoldat gyomor-bélrendszeren kívüli alkalmazása megnöveli a foszfátszükségletet – különösen, ha ez szénhidrát és aminosav oldatok vénán keresztüli (intravén Izlasiet visu dokumentu
1. A GYÓGYSZER NEVE GLÜKÓZ-1-FOSZFÁT FRESENIUS 1 MÓLOS KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy ampulla (10 ml) tartalmaz: 3,762 g D-glükóz-1-dinátrium-foszfát-tetrahidrát Koncentráció: D-glükóz-1-foszfát 10 mmol/10 ml (megfelel: kb. 1,8 g/10 ml glükóznak) Foszfát 10 mmol/10 ml Na + 20 mmol/10 ml Ismert hatású segédanyag: 460 mg nátrium ampullánként A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Koncentrátum oldatos infúzióhoz: tiszta, színtelen vagy halványsárga színű, steril, vizes oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Foszfáthiány, foszfát pótlása parenterális táplálás keretében. 4.2 ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS Adagolás _Felnőttek_ _Felnőtteknek a napi fenntartó adag _30-40 mmol foszfát. A klinikai gyakorlatban ttkg-onként és naponta általában 0,4 mmol foszfátot adagolnak. Parenterális tápoldatok bevitelekor minden 4000 kJ energiára (= kb. 1000 kcal) KIEGÉSZÍTÉSKÉNT mintegy 10 mmol foszfátot számolnak. _Az infúzió beadási sebessége: _a szokott módon kb. 10 mmol/óra. Óránként 20 mmol (2 ampulla) mennyiségnél több nem adható. _Újszülöttek, csecsemők, kisgyermekek, gyermekek és serdülők_ Foszfáthiány esetén, kortól függően, az alábbi adagok javallottak: Koraszülöttek és újszülöttek 0,75-3 mmol/ttkg Csecsemők és kisgyermekek 0,5-0,2 mmol/ttkg Gyermekek és serdülők 0,2 mmol/ttkg A parenterális táplálás feltételei mellett újszülötteknek, csecsemőknek és kisgyermekeknek ttkg-onként és naponta 1,5 mmol foszfátnak megfelelő fenntartó dózis adható. A foszfátszükséglet az életkor előrehaladtával csökken, és a 3. életévtől ttkg-onként és naponta mintegy 1 mmol foszfát adható. Az alkalmazás időtartama OGYÉI/31631/2020 2 Az alkalmazás időtartama a foszfáthiány mértékétől és/vagy a parenterális táplálás időtartamától függ. Az alkalmazás módja Kizárólag intravénás, lassú infúzióban Izlasiet visu dokumentu