Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Dienogestum, Ethinylestradiolum
Bayer AG, Germany
G03AA16
Dienogestum, Ethinylestradiolum
2000/30 μg
Apvalkotā tablete
Pr.
Bayer Weimar GmbH und Co. KG, Germany
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
1 SASKAŅOTS ZVA 10-01-2023 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM JEANINE 2000/30 MIKROGRAMU APVALKOTĀS TABLETES _dienogestum/ethinylestradiolum _ _ _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. SVARĪGA INFORMĀCIJA, KAS JĀZINA PAR KOMBINĒTĀS HORMONĀLĀS KONTRACEPCIJAS LĪDZEKĻIEM (KHKL): • pareizas lietošanas gadījumā tā ir viena no visuzticamākajām atgriezeniskajām kontracepcijas metodēm; • tie nedaudz palielina asins trombu veidošanās risku vēnās un artērijās, it īpaši pirmajā lietošanas gadā vai atsākot kombinētās hormonālās kontracepcijas līdzekļa lietošanu pēc 4 nedēļu vai ilgāka pārtraukuma; • lūdzu, ņemiet to vērā un apmeklējiet ārstu, ja Jums šķiet, ka Jums ir parādījušies asins tromba simptomi (skatīt 2. punktu „Asins trombi”). ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Jeanine un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Jeanine lietošanas 3. Kā lietot Jeanine 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Jeanine 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR JEANINE UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO ZĀĻU RAKSTUROJUMS Jeanine ir kombinētais perorālais kontracepcijas līdzeklis (“kombinētās perorālās kontracepcijas tabletes”). Katra tablete satur nelielu daudzumu divu dažādu sieviešu hormonu. Tie ir dienogests (progesterons) un etinilestradiols (estrogēns). Zāles satur nelielu hormonu daudzumu, tāpēc Jeanine var uzskatīt par tā saukto Izlasiet visu dokumentu
1 SASKAŅOTS ZVA 10-01-2023 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Jeanine 2000/30 mikrogramu apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur 2000 mikrogramu dienogesta ( _dienogestum_ ) un 30 mikrogramu etinilestradiola ( _ethinylestradiolum_ ). Palīgvielas ar zināmu iedarbību: katra tablete satur 28,72 mg laktozes monohidrāta, 23,69 mg saharozes, 1,65 mg glikozes sīrupa. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Baltas, apaļas tabletes ar izliektām virsmām. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Perorālā kontracepcija. Vidēji smagas aknes ārstēšana pēc neveiksmīgas piemērotu lokālu ārstēšanas veidu vai iekšķīgi lietojamu antibakteriālu līdzekļu lietošanas sievietēm, kuras izvēlējušās perorālās kontracepcijas lietošanu. Pieņemot lēmumu nozīmēt Jeanine, jāņem vērā konkrētās sievietes pašreizējie riska faktori, it īpaši venozās trombembolijas (VTE) riska faktori, un kāds ir Jeanine radītais VTE risks salīdzinājumā ar citu KHKL risku (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Lietošanas veids Iekšķīgai lietošanai. Devas _Kā lietot Jeanine _ _ _ Lietojot kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus pareizi, kļūdas biežums ir aptuveni 1% gadā. Kļūdas biežums var palielināties, ja tabletes tiek izlaistas vai lietotas nepareizi. Tabletes jālieto tādā kārtībā, kā norādīts uz iepakojuma, katru dienu apmēram vienā un tai pašā laikā, nepieciešamības gadījumā uzdzerot nelielu šķidruma daudzumu. Pa vienai tabletei dienā jālieto 21 dienu pēc kārtas. Katru nākamo iepakojumu jāsāk lietot pēc 7 dienu no tabletēm brīva intervāla, kura laikā parasti sākas menstruācijai līdzīga asiņošana. Visbiežāk tā sākas 2-3 dienas pēc pēdējās tabletes lietošanas un var turpināties līdz dienai, kad jāsāk lietot nākamo iepakojumu. 2 SASKAŅOTS ZVA 10-01-2023 Lai notiktu redzams aknes uzlaboju Izlasiet visu dokumentu