Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Rivaroksabans
Gedeon Richter Plc., Hungary
B01AF01
Rivaroxaban
10 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Gedeon Richter Polska Sp.z o.o., Poland
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 23-11-2023 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM KARDATUXAN 10 MG APVALKOTĀS TABLETES _rivaroxabanum _ _ _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Kardatuxan un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Kardatuxan lietošanas 3. Kā lietot Kardatuxan 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Kardatuxan 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR KARDATUXAN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Kardatuxan satur aktīvo vielu rivaroksabanu, un to lieto pieaugušajiem, lai − aizkavētu asins recekļu veidošanos vēnās pēc gūžas vai ceļa protezēšanas operācijas. Ārsts ir parakstījis Jums šīs zāles, jo pēc operācijas ir paaugstināts asins recekļu veidošanās risks; − ārstētu asins recekļus kāju vēnās (dziļo vēnu tromboze) un plaušu asinsvados (plaušu embolija) un aizkavētu asins recekļu atkārtotu veidošanos kāju un/vai plaušu asinsvados. Kardatuxan pieder zāļu grupai, ko sauc par antitrombotiskiem līdzekļiem. Tas darbojas, bloķējot asinsreces faktoru (Xa faktoru), un tādējādi samazinot tendenci veidoties asins recekļiem. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS KARDATUXAN LIETOŠANAS NELIETOJIET KARDATUXAN ŠĀDOS GADĪJUMOS: − ja Jums ir alerģija pret rivaroksabanu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu, − ja Jums ir izteikta asiņošana, − ja Jums ir kāda iekšējā orgāna slimība vai stāvoklis, kas paau Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 23-11-2023 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Kardatuxan 10 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 10 mg rivaroksabana ( _rivaroxabanum_ ). Palīgviela ar zināmu iedarbību Katra apvalkotā tablete satur 24,94 mg laktozes (monohidrāta veidā) (skatīt 4.4. apakšpunktu). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete (tablete). Gaiši sārtas, apaļas, abpusēji izliektas tabletes (diametrs apmēram 5,5 mm) ar “D1” iespiedumu vienā pusē. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Venozās trombembolijas (VTE) profilakse pieaugušiem pacientiem, kuriem tiek veikta plānota gūžas vai ceļa protezēšanas operācija. Dziļo vēnu trombozes (DzVT) un plaušu embolijas (PE) ārstēšana un recidivējošas DzVT un PE profilakse pieaugušajiem (skatīt 4.4. apakšpunktā par hemodinamiski nestabiliem PE pacientiem). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _VTE profilakse pieaugušiem pacientiem, kuriem tiek veikta plānveida gūžas vai ceļa locītavas _ _endoprotezēšanas operācija _ Ieteicamā deva ir 10 mg rivaroksabana, ko lieto perorāli vienu reizi dienā. Sākuma deva jālieto 6 līdz 10 stundas pēc operācijas, ja ir nodrošināta hemostāze. Ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no pacienta individuālā venozās trombembolijas riska, ko nosaka ortopēdiskās operācijas veids. • Pacientiem, kuriem veikta nozīmīga gūžas locītavas operācija, ieteicamais ārstēšanas ilgums ir 5 nedēļas. • Pacientiem, kuriem veikta nozīmīga ceļa locītavas operācija, ieteicamais ārstēšanas ilgums ir 2 nedēļas. Ja deva ir izlaista, pacientam nekavējoties jālieto Kardatuxan un tad jāturpina to lietot reizi dienā, sākot ar nākamo dienu, kā iepriekš. SASKAŅOTS ZVA 23-11-2023 2 _DzVT ārstēšana, PE ārstēšana un recidivējošas DzVT un PE profilakse _ Ieteicamā akūtas DzVT vai PE ārstēšanas uzsākšanas deva ir 15 mg divas reizes dienā pirmās trīs Izlasiet visu dokumentu