Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Ketorolaka trometamols
Ranbaxy UK Ltd., United Kingdom
M01AB15
Ketorolac trometamol
10 mg
Mutē disperģējamās tabletes
Pr.
Basics GmbH, Germany; Ranbaxy Ireland Ltd, Ireland; Terapia S.A., Romania
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 16-06-2016 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM KETANOV 10 MG MUTĒ DISPERĢĒJAMĀS TABLETES _Ketorolacum trometamolum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Ketanov un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Ketanov lietošanas 3. Kā lietot Ketanov 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Ketanov 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR KETANOV UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Ketanov ir zāles, kas pieder nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NPL) grupai. Ketanov ir paredzēts vidēji stipru sāpju samazināšanai pēcoperācijas periodā. Maksimālais zāļu lietošanas ilgums ir 7 dienas. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS KETANOV LIETOŠANAS NELIETOJIET KETANOV ŠĀDOS GADĪJUMOS: ja Jums ir alerģija pret ketorolaku vai kādu citu (6.punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu, kā arī citiem nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL); ja Jums ir bijušas paaugstinātas jutības reakcijas (astma, rinīts, angioedēma [pēkšņs lūpu, sejas un kakla vai citu ķermeņa daļu pietūkums], nātrene vai smagas anafilaktiskas reakcijas) uz citām zālēm, ko lieto sāpju un iekaisuma ārstēšanai (piem., ibuprofēnu, acetilsalicilskābes atvasinājumiem); ja Jums ir smaga sirds mazspēja; ja Jums ir smaga aknu mazspēja; ja Jums ir vidēji smagi vai smagi nieru darbības traucējumi (kreatinīna līmenis serumā > 442 μmol/l); Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 16-06-2016 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Ketanov 10 mg mutē disperģējamās tabletes 2 . KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena tablete satur 10 mg ketorolaka trometamola (_ketorolacum trometamolum_). Palīgvielas ar zināmu iedarbību: aspartāms (E951). Pilnu pal ī gvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Mutē disperģējamās tabletes. Zilas krāsas, izraibinātas, apaļas, plakanas ar noslīpinātu šķautni, neapvalkotas tabletes ar iespiestu atzīmi "K17" vienā pusē un līdzenu otru pusi. 4. KLIĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Ketanov tabletes ir indicētas īslaicīgai vidēji stipru pēcoperācijas sāpju kupēšanai. Ārstēšana jāuzsāk slimnīcā. Maksimālais zā ļ u lietošanas ilgums ir 7 dienas. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Iekšķīgai lietošanai. Ieteicamā deva ir 10 mg ik pēc 4 – 6 stundām. Nav ieteicams pārsniegt 40 mg devu dienā. Opioīdu grupas pretsāpju līdzekļus (piem., morfīnu, petidīnu) var lietot vienlaicīgi, un tas var būt nepieciešams optimālai pretsāpju efekta nodrošināšanai agrīnā pēcoperācijas periodā, kad sāpes ir ļoti spēcīgas. Ketorolaks netraucē opioīdu iedarbību un nepastiprina opioīdu izraisītu elpošanas nomākumu vai sedāciju. Pacientiem, kas saņem Ketanov parenterāli, un terapija tiek mainīta uz Ketanov iekšķīgi lietojamajām tabletēm, terapijas maiņas laikā kopējā dienas deva nedrīkst pārsniegt 90mg (60mg gados vecākiem cilvēkiem, pacientiem ar nieru darbības traucējumiem un pacientiem ar ķermeņa masu līdz 50 kg), bet iekšķīgi lietotās zāļu formas deva tajā nedrīkst pārsniegt 40 mg dienā. Pacientiem pēc iespējas ātrāk jāuzsāk iekšķīgi lietojamo zāļu formu lietošana. _GADOS VECĀKI CILVĒKI_ SASKAŅOTS ZVA 16-06-2016 Gados veciem cilvēkiem ir palielināts smagu blakusparādību komplikāciju risks. Ja NPL terapija ir nepieciešama, jālieto mazākā efektīvā deva un iespējami īsāku laiku (skatīt 4.4. apakšp Izlasiet visu dokumentu