Valsts: Horvātija
Valoda: horvātu
Klimata pārmaiņas: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
lantan karbonat
Viatris Limited, Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin, Irska
V03AE03
lantan karbonat
500 mg
tableta za žvakanje
Urbroj: jedna tableta za žvakanje od 500 mg sadrži količinu lantan karbonat oktahidrata ekvivalentnu 500 mg lantana
na recept ponovljivi recept
McDermott Laboratories Limited, t/a Gerard Laboratories, Dublin 13, IrskaMylan Hungary Kft, Komárom, MađarskaMylan Germany GmbH , Bad Homburg, Hesse, Njemačka
Pakiranje: 45 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-708522317-01]; 45 tableta u bočici u kutiji, 2 pakiranja u kutiji [HR-H-708522317-02] Urbroj: 381-12-01/171-24-20
2024-02-20
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA LANTAN VIATRIS 500 MG TABLETE ZA ŽVAKANJE LANTAN VIATRIS 750 MG TABLETE ZA ŽVAKANJE LANTAN VIATRIS 1000 MG TABLETE ZA ŽVAKANJE lantan PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4._ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Lantan Viatris i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Lantan Viatris 3. Kako uzimati Lantan Viatris 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Lantan Viatris 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE LANTAN VIATRIS I ZA ŠTO SE KORISTI Lantan Viatris koristi se za snižavanje razine fosfata u krvi u odraslih bolesnika s kroničnom bolesti bubrega. Bolesnici s nepravilnom funkcijom bubrega ne mogu kontrolirati razinu fosfata u krvi. U takvim slučajevima dolazi do povećanja razina fosfata u krvi (vaš liječnik to naziva hiperfosfatemija). Lantan Viatris lijek je koji smanjuje apsorpciju fosfata iz hrane u tijelu vezujući se s fosfatima u probavnom traktu. Fosfat koji se vezao za lantan karbonat ne može se apsorbirati kroz stijenku crijeva. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LANTAN VIATRIS NEMOJTE UZIMATI LANTAN VIATRIS: - ako ste alergični na lantan karbonat ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). - ako imate premalo fosfata u krvi (hipofosfatemiju). UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Lantan Viatris ako znate da imate ili ste imali neko od sljedećih stanja: karcinom želuca ili crijeva, upa Izlasiet visu dokumentu
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Lantan Viatris 500 mg tablete za žvakanje Lantan Viatris 750 mg tablete za žvakanje Lantan Viatris 1000 mg tablete za žvakanje 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta za žvakanje od 500 mg sadrži količinu lantan karbonat oktahidrata ekvivalentnu 500 mg lantana. Jedna tableta za žvakanje od 750 mg sadrži količinu lantan karbonat oktahidrata ekvivalentnu 750 mg lantana. Jedna tableta za žvakanje od 1000 mg sadrži količinu lantan karbonat oktahidrata ekvivalentnu 1000 mg lantana. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta za žvakanje. Tablete za žvakanje od 500 mg: bijela do bjeličasta, okrugla, plosnata tableta s ukošenim rubovima te utisnutim „M“ s jedne strane tablete i „LC“ iznad „500“ s druge strane tablete. Promjer tablete je približno 15 mm. Tablete za žvakanje od 750 mg: bijela do bjeličasta, okrugla, plosnata tableta s ukošenim rubovima te utisnutim „M“ s jedne strane tablete i „LC“ iznad „750“ s druge strane tablete. Promjer tablete je približno 17 mm. Tablete za žvakanje od 1000 mg: bijela do bjeličasta, okrugla, plosnata tableta s ukošenim rubovima te utisnutim „M“ s jedne strane i „LC“ iznad „1000“ s druge strane tablete. Promjer tablete je približno 19 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Lantan Viatris je indiciran za primjenu u odraslih bolesnika kao vezač fosfata, u svrhu kontrole hiperfosfatemije u odraslih bolesnika koji boluju od kroničnog zatajenja bubrega te su na hemodijalizi ili kontinuiranoj ambulatornoj peritonealnoj dijalizi (CAPD). Lantan Viatris je takoĎer indiciran za primjenu u odraslih bolesnika s kroničnom bolesti bubrega koji nisu na dijalizi te imaju razinu fosfata u serumu ≥ 1,78 mmol/L, a kod kojih samo prehrana s niskom razinom fosfata nije dovoljna za kontrolu razina fosfata u serumu. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE DOZIRANJE Lantan Viatris namijenjen je za peroralnu primjenu. H A L M E D 20 - 02 - Izlasiet visu dokumentu