Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Latanoprosts
Bausch + Lomb Ireland Limited, Ireland
S01EE01
Latanoprostum
50 μg/ml
Acu pilieni, šķīdums
Pr.
S.C. Rompharm Company S.R.L., Romania
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 05-10-2023 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJIEM LATALUX 50 MIKROGRAMI/ML ACU PILIENI, ŠĶĪDUMS Latanoprostum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam vai sava bērna ārstējošam ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums vai Jūsu bērnam. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar savu vai sava bērna ārstējošo ārstu, vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Latalux un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Latalux lietošanas 3. Kā lietot Latalux 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Latalux 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR LATALUX UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Latalux pieder pie zāļu grupas, kuras zināmas kā prostaglandīnu analogi. Zāles darbojas, palielinot dabīgo šķidruma atteci no acs uz asinsriti. LATALUX LIETO, lai ārstētu ATVĒRTĀ KAKTA GLAUKOMU un OKULĀRU HIPERTENSIJU pieaugušajiem. Šīs abas slimības izraisa paaugstinātu spiedienu acī, kas savukārt var ietekmēt redzi. LATALUX lieto arī paaugstināta acs spiediena un glaukomas ārstēšanai dažāda vecuma bērniem un zīdaiņiem. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS LATALUX LIETOŠANAS Latalux var lietot pieauguši vīrieši un sievietes (arī gados vecāki cilvēki), kā arī bērni no dzimšanas līdz 18 gadu vecumam. Latalux lietošana priekšlaicīgi dzimušiem bērniem (gestācijas vecums mazāks par 36 nedēļām) nav pētīta. NELIETOJIET LATALUX ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jums ir alerģija pret latanoprostu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Pirms liet Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 05-10-2023 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Latalux 50 mikrogrami/ml acu pilieni, šķīdums. 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 ml acu pilienu šķīduma satur 50 mikrogramus latanoprosta ( _Latanoprostum_ ). Viens piliens satur apmēram 1,5 mikrogramus latanoprosta ( _Latanoprostum_ ). Palīgvielas ar zināmu iedarbību: benzalkonija hlorīds 0,2 mg/ml; nātrija dihidrogēnfosfāta dihidrāts, nātrija hidrogēnfosfāta dodekahidrāts (satur kopējo fosfātu daudzumu 6,85 mg/ml, kas atbilst 0,19 mg/pilienā) Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Acu pilieni, šķīdums (acu pilieni). Dzidrs, bezkrāsains, sterils ūdens šķīdums ar pH 6,0-7,5 un osmolalitāti robežās no 260 līdz 330 mOsmol/kg. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Paaugstināta intraokulārā spiediena (IOS) pazemināšanai pieaugušiem pacientiem ar atvērta kakta glaukomu un okulāru hipertensiju (arī gados vecākiem cilvēkiem). Paaugstināta IOS pazemināšanai bērniem ar paaugstinātu IOS un bērniem ar juvenīlo glaukomu. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Pieaugušie (ieskaitot gados vecākus pacientus) _ Ieteicamā deva ir viens piliens slimības skartajā acī(s) vienu reizi dienā. Optimāla iedarbība tiek sasniegta, ja Latalux lieto vakarā. Latalux nedrīkst lietot biežāk nekā vienu reizi dienā, jo ir pierādīts, ka biežākas lietošanas gadījumā IOS pazeminošā iedarbība pavājinās. Ja viena deva tiek izlaista, ārstēšana jāturpina ar nākamo devu, kā parasti. _Pediatriskā populācija _ Latalux acu pilienus bērniem var lietot tādā pašā devā kā pieaugušajiem. Nav datu par lietošanu priekšlaicīgi dzimušiem bērniem (gestācijas vecums mazāks par 36 nedēļām). Dati par lietošanu bērniem līdz 1 gada vecumam ir ļoti ierobežoti (4 pacienti) (skatīt 5.1. apakšpunktu). SASKAŅOTS ZVA 05-10-2023 Lietošanas veids Lietošanai acīs. Tāpat kā citu acu pilienu lietošanas gadījumā, lai mazinātu iespējamo Izlasiet visu dokumentu