Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Enalaprili maleas, Lercanidipini hydrochloridum
Recordati Ireland Limited, Ireland
C09BB02
Enalaprili maleas, Lercanidipini hydrochloridum
20 mg/20 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A., Italy
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA SASKAŅOTS ZVA 27-07-2021 27-07-2021 Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Lercaprel 20 mg/20 mg apvalkotās tabletes Enalaprili maleas/Lercanidipini hydrochloridum Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir Lercaprel, un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Lercaprel lietošanas 3. Kā lietot Lercaprel 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Lercaprel 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. Kas ir Lercaprel, un kādam nolūkam to lieto Lercaprel ir fiksēta divu asinsspiedienu pazeminošu zāļu – AKE inhibitora enalaprila maleāta un kalcija kanālu blokatora lerkanidipīna hidrohlorīda – kombinācija. Lercaprel tiek lietots paaugstināta asinsspiediena (hipertensijas) ārstēšanai pieaugušiem pacientiem, kas pašlaik lieto enalaprila un lerkanidipīna atsevišķās tabletēs. 2. Kas Jums jāzina pirms Lercaprel lietošanas Nelietojiet Lercaprel šādos gadījumos: • ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret enalaprila maleātu, lerkanidipīna hidrohlorīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; • ja Jums jebkad ir bijusi alerģiska reakcija pret tāda veida zālēm, kas ir līdzīgas tām, kuras ir Lercaprel sastāvā, t. i., zālēm, ko sauc par AKE inhibitoriem vai kalcija kanālu blokatoriem; • ja Jums jebkad ir bijis sejas, lūpu, mutes, mēles vai rīkles pietūkums, kas izraisīja apgrūtinātu rīšanu Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 27-07-2021 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Lercaprel 20 mg/20 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 20 mg enalaprila maleāta (Enalaprili maleas) (atbilst 15,29 mg enalaprila) un 20 mg lerkanidipīna hidrohlorīda (Lercanidipini hydrochloridum) (atbilst 18,88 mg lerkanidipīna). Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra tablete satur 204 mg laktozes monohidrāta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Oranžas apaļas, abpusēji izliektas tabletes 12 mm diametrā. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas Esenciālas hipertensijas ārstēšana aizstājterapijas veidā pieaugušiem pacientiem, kam asinsspiediens tiek pietiekami kontrolēts, vienlaicīgi atsevišķi lietojot 20 mg enalaprila un 20 mg lerkanidipīna tabletes. 4.2. Devas un lietošanas veids Devas Ieteicamā deva ir viena tablete vienu reizi dienā vismaz 15 minūtes pirms ēšanas. Gados vecāki pacienti Devai jābūt atkarīgai no pacienta nieru darbības (skatīt „Lietošana nieru darbības traucējumu gadījumā”). Pacienti ar nieru darbības traucējumiem Lercaprel ir kontrindicēts pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss <30 ml/min) vai pacientiem, kuriem veic hemodialīzi (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu). Īpaša piesardzība nepieciešama, uzsākot ārstēšanu pacientiem ar viegliem un vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem. Pacienti ar aknu darbības traucējumiem Lercaprel ir kontrindicēts smagu aknu darbības traucējumu gadījumā. Īpaša piesardzība nepieciešama, uzsākot ārstēšanu pacientiem ar viegliem un vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem. Pediatriskā populācija Lercaprel nav piemērots lietošanai pediatriskā populācijā hipertensijas indikācijas gadījumā. Lietošanas veids Piesardzības pasākumi pirms rīkošanās ar zālēm vai pirms to lietošanas - Terapiju vēlams nozīmēt no rīta vismaz 15 minūtes pirms Izlasiet visu dokumentu