Leventa Vet. 1 mg/ml oral opløsning

Valsts: Dānija

Valoda: dāņu

Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

LEVOTHYROXINNATRIUM

Pieejams no:

Intervet International B.V.

ATĶ kods:

QH03AA01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

levothyroxine sodium

Deva:

1 mg/ml

Zāļu forma:

oral opløsning

Produkta apraksts

20. NOVEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LEVENTA VET., ORAL OPLØSNING TIL HUNDE
0.
D.SP.NR
23314
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Leventa Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder:
Aktivt stof:
Levothyroxinnatrium (som multihydrat)
1 milligram
(svarende til 0,97 mg levothyroxin)
Hjælpestof:
Ethanol 96% (0,15 ml)
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Oral opløsning
Klar, svag rødlig opløsning
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Hund.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af hypothyreoidisme hos hund
_39040_spc.doc_
_Side 1 af 6_
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes til hunde, der lider af hyperthyroidisme eller
ubehandlet
binyrebarkinsufficiens (hypoadrenocorticisme).
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for
levothyroxinnatrium eller et eller
flere af hjælpestofferne.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER DYREART
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Produktet bør anvendes med forsigtighed til hunde med hjertelidelse,
diabetes mellitus
eller behandlet binyrebarkinsufficiens (hypoadrenocorticisme). For
disse hunde anbefales
en gradvis introduktion af levothyroxin-behandlingen, startende med 25
% af den normale
dosis, derefter stigende med 25 % hver anden uge indtil der er opnået
optimal stabilisering
i behandlingen.
Den kliniske diagnose hypothyroidisme bør bekræftes med
laboratorietest.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
Hvis præparatet ved et uheld indtages skal der straks søges
lægehjælp, og indlægssedlen
eller etiketten bør vises til lægen.
Bemærk:
Dette produkt indeholder en høj koncentration af stoffet
L-thyroxinnatrium, og kan udgøre
en risiko for mennesker ved indtagelse.
Vask hænder efter brug.
I tilfælde af kontakt med øjne, skylles omgående med vand.
ANDRE FORSIGTIGHEDSREGLER
-
4.6
BIVIRKNINGER
Bivirkninger fra L-thyroxinnatrium er generelt associeret med
overdosering og svarer til
symptomerne på hyperthyreoidisme. De