Lewamizol 5% 50 mg/g Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Valsts: Polija

Valoda: poļu

Klimata pārmaiņas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktīvā sastāvdaļa:

lewamizolu chlorowodorek

Pieejams no:

Biowet Drwalew Sp. z o.o.

ATĶ kods:

QP52AE01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Levamisoli hydrochloridum

Deva:

50 mg/g

Zāļu forma:

Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Ārstniecības grupa:

bydło; gęś; kura; owca; świnia

Produktu pārskats:

Okresy karencji: bydło - tkanki jadalne - 14 dni, gęś - tkanki jadalne - 7 dni, kura - tkanki jadalne - 7 dni, owca - tkanki jadalne - 21 dni, świnia - tkanki jadalne - 28 dni; Zawartość opakowania: 1 op. 200 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997008202; Zawartość opakowania: 1 op. 1000 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997008226; Zawartość opakowania: 1 op. 300 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997008219; Zawartość opakowania: 1 op. 100 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997008196

Autorizācija statuss:

Bezterminowe

Lietošanas instrukcija

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
LEWAMIZOL 5%, 50 MG/G, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DOUSTNEGO DLA
BYDŁA, ŚWIŃ, OWIEC,
KUR, GĘSI
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Biowet Drwalew sp z o.o.
ul. Grójecka 6, 05-651 Drwalew
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego Spółka Akcyjna
ul. Grójecka 6, 05-651 Drwalew
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Lewamizol 5%, 50 mg/ g, proszek do sporządzania roztworu doustnego
dla bydła, świń, owiec, kur,
gęsi
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 g produktu zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Lewamizolu chlorowodorek 50 mg
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Wskazaniem do stosowania leku jest zwalczanie inwazji pasożytniczych:
1.
u bydła - pasożytów przewodu pokarmowego – węgorczycy
_Strongyloides papillosus, _
nicieni z
rodziny
_Trichostrongylidae (Trichostrongylus axei),_
nicieni z rodziny
_ Ostertagia (Ostertagia ostertagi) _
z wyjątkiem larw drzemiących,
_, _
nicieni z rodzaju
_Haemonchus_
(
_Haemonchus placei), _
nicieni z rodzaju
_Cooperia _
sp
_., _
_-_
pasożytów układu oddechowego – nicieni z rodzaju
_Dictyocaulus (Dictyocaulus viviparus), _
oraz
nicieni z rodzajów
_Setaria i Thelazia_
.
_ _
2. u owiec – nicieni żołądkowo-jelitowych: z rodzaju
_HaemonchuS (Haemonchus contortus), Ostertagia _
_(Ostertagia circumcincta), Coopera _
sp., tęgoryjców _Bunostomum _
sp. i płucniaków _Dictyocaulus _
sp.,
_ _
_Protostrongylus _
sp.
_ _
3.
u świń – w zwalczaniu węgorków
_Strongyloides ransomi, _
glist
_Ascaris suum, Oesophagostomum _
_dentatum, _
oraz płucniaków z rodziny
_ Metastrongylidae. _
4.
u kur ( kurcząt) – w zwalczaniu nicieni jelitowych
_Ascaridia galli, Heterakis gallinarum, Capillaria _
_obsignata _
oraz bytujących w tchawicy
_Syngamus trachea_
.
_ _
5.
u gęsi - w zwalczaniu m.in. bytujących w żołądku nicieni
_Amidostomum anseris_
.
_ _
5

Produkta apraksts

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Lewamizol 5%, 50 mg/g, proszek do sporządzania roztworu doustnego dla
bydła, świń, owiec, kur, gęsi
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g produktu zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Lewamizolu chlorowodorek 50 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu doustnego.
Biały lub prawie biały proszek, miałki o słabym swoistym zapachu i
lekko gorzkim smaku.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło, świnia, owca, kura, gęś
4.2.
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Wskazaniem do stosowania leku jest zwalczanie inwazji pasożytniczych:
1.
u bydła - pasożytów przewodu pokarmowego – węgorczycy
_Strongyloides papillosus, _
nicieni z
rodziny
_Trichostrongylidae (Trichostrongylus axei),_
nicieni z rodziny
_ Ostertagia (Ostertagia ostertagi) _
z wyjątkiem larw drzemiących,
_, _
nicieni z rodzaju
_Haemonchus_
(
_Haemonchus placei), _
nicieni z rodzaju
_Cooperia _
sp
_., _
_-_
pasożytów układu oddechowego – nicieni z rodzaju
_Dictyocaulus (Dictyocaulus viviparus), _
oraz
nicieni z rodzajów
_Setaria i Thelazia_
.
_ _
2. u owiec – nicieni żołądkowo-jelitowych: z rodzaju
_HaemonchuS (Haemonchus contortus), Ostertagia _
_(Ostertagia circumcincta), Coopera _
sp., tęgoryjców _Bunostomum _
sp. i płucniaków _Dictyocaulus _
sp.,
_ _
_Protostrongylus _
sp.
_ _
3.
u świń – w zwalczaniu węgorków
_Strongyloides ransomi, _
glist
_Ascaris suum, Oesophagostomum _
_dentatum, _
oraz płucniaków z rodziny
_ Metastrongylidae. _
4.
u kur ( kurcząt) – w zwalczaniu nicieni jelitowych
_Ascaridia galli, Heterakis gallinarum, Capillaria _
_obsignata _
oraz bytujących w tchawicy
_Syngamus trachea_
.
_ _
5.
u gęsi - w zwalczaniu m.in. bytujących w żołądku nicieni
_Amidostomum anseris_
.
_ _
_ _
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czyn