Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Linezolīds
Accord Healthcare B.V., Netherlands
J01XX08
Linezolid
2 mg/ml
Šķīdums infūzijām
Pr.
DEMO S.A. Pharmaceutical Industry, Greece
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 21-03-2023 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM LINEZOLID ACCORD 2 MG/ML ŠĶĪDUMS INFŪZIJĀM _Linezolidum _ _ _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Linezolid Accord un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Linezolid Accord lietošanas 3. Kā lietot Linezolid Accord 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Linezolid Accord 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR LINEZOLID ACCORD UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Linezolid Accord ir oksazolidinonu grupas antibiotisks līdzeklis, kas darbojas, apstādinot noteiktu infekciju izraisošu baktēriju augšanu. To izmanto, lai ārstētu pneimoniju un dažas ādas un zemādas infekcijas. Ārsts izlems, vai Linezolid Accord ir piemērots Jūsu infekcijas ārstēšanai. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS LINEZOLID ACCORD LIETOŠANAS NELIETOJIET LINEZOLID ACCORD ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jums ir alerģija pret linezolīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. - ja Jūs lietojat vai pēdējo divu nedēļu laikā esat lietojis zāles, kas zināmas kā monoamīnoksidāzes inhibitori (MAO inhibitori, piemēram, fenelzīns, izokarboksazīds, selegilīns, moklobemīds). Šīs zāles var lietot depresijas vai Parkinsona slimības ārstēšanai; - ja Jūs barojat bērnu ar krūti. Tāpec, ka Linezolid Accord nokļūst mātes pienā un var ietekmēt bērnu. BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Pirms Linezolid Accord lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Linezolid Accord var nebūt Jums piemērots, ja J Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 23-05-2023 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Linezolid Accord 2 mg/ml šķīdums infūzijām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs ml satur 2 mg linezolīda ( _Linezolidum_ ). Katrs 300 ml infūzijas maiss satur 600 mg linezolīda. Palīgvielas ar zināmu iedarbību: katri 300 ml šķīduma infūzijām satur 13,7 g glikozes un 114 mg nātrija. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums infūzijām. Izotonisks, dzidrs, bezkrāsains līdz dzeltens šķīdums, praktiski bez daļiņām ar pH diapazonu 4,0-5,0 un osmolaritātes diapazonu 270-330 mOsmol/l. _ _ _ _ 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Nozokomiāla pneimonija Sadzīvē iegūta pneimonija Linezolid Accord lietošana indicēta pieaugušajiem sadzīvē iegūtas pneimonijas un nozokomiālas pneimonijas ārstēšanai, ja zināms vai paredzams, ka izraisītājs ir pret šo antibiotiku jutīga grampozitīva baktērija. Lai noteiktu, vai Linezolid Accord ir piemērots ārstēšanai, jāņem vērā mikrobioloģisko testu rezultāti vai informācija par to, cik izplatīta ir grampozitīvo baktēriju rezistence pret antibakteriāliem līdzekļiem. (Par konkrētu mikroorganismu jutību skatīt 5.1. apakšpunktu). Linezolīds nav aktīvs pret gramnegatīvu patogēnu izraisītām infekcijām. Gadījumos, kad vienlaicīgi tiek atrasts vai ir iespējams gramnegatīvs patogēns, papildus jāuzsāk specifiska terapija pret gramnegatīvām baktērijām. Komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas (skatīt 4.4. apakšpunktu). Linezolid Accord lietošana ir indicēta pieaugušajiem komplicētu ādas un mīksto audu infekciju ārstēšanai VIENĪGI TAD , ja mikrobioloģisko testu rezultāti apstiprina, ka infekcijas izraisītājs ir grampozitīva baktērija. Linezolīds nav aktīvs pret gramnegatīvu patogēnu izraisītām infekcijām. Ja pacientiem ar komplicētu ādas un mīksto audu infekciju ir zināma vai iespējama papildus gramnegatīvu baktēriju izraisīta infekcija, linezo Izlasiet visu dokumentu