Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Linezolīds
Accord Healthcare B.V., Netherlands
J01XX08
Linezolid
600 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Accord Healthcare B.V., Netherlands; Accord Healthcare Polska Sp. z.o.o., Poland
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 23-05-2023 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM LINEZOLID ACCORD 600 MG APVALKOTĀS TABLETES _Linezolidum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Linezolid Accord _ _ un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Linezolid Accord _ _ lietošanas 3. Kā lietot Linezolid Accord 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Linezolid Accord _ _ 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR LINEZOLID ACCORD UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Linezolid Accord _ _ ir oksazolidinonu grupas antibiotisks līdzeklis, kas darbojas, apstādinot noteiktu infekciju izraisošu baktēriju augšanu. To izmanto, lai ārstētu pneimoniju un dažas ādas un zemādas infekcijas. Ārsts izlems, vai Linezolid Accord ir piemērots Jūsu infekcijas ārstēšanai. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS LINEZOLID ACCORD LIETOŠANAS NELIETOJIET LINEZOLID ACCORD: • ja Jums ir alerģija pret linezolīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; • ja Jūs lietojat vai pēdējo divu nedēļu laikā esat lietojis zāles, kas zināmas kā monoamīnoksidāzes inhibitori (MAO inhibitori, piemēram, fenelzīns, izokarboksazīds, selegilīns, moklobemīds). Šīs zāles var lietot depresijas vai Parkinsona slimības ārstēšanai; • ja Jūs barojat bērnu ar krūti. Linezolid Accord nokļūst mātes pienā un var iedarboties uz bērnu. BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIE Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 23-05-2023 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Linezolid Accord 600 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur 600 mg linezolīda ( _Linezolidum_ ). Palīgviela(s) ar zināmu iedarbību: Katra tablete satur 0,82 mg sojas lecitīna. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Baltas līdz pelēkbaltas, ovālas formas, aptuveni 18,5 mm garumā un 9,5 mm platumā, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes ar iegravējumu „EQ1” vienā pusē un gludo otro pusi. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Nozokomiāla pneimonija. Sadzīvē iegūta pneimonija. _ _ Linezolīds ir indicēts pieaugušajiem sadzīvē iegūtas pneimonijas un nozokomiālas pneimonijas ārstēšanai, ja zināms vai paredzams, ka izraisītājs ir pret šo antibiotiku jutīga grampozitīva baktērija. Lai noteiktu, vai linezolīds ir piemērots ārstēšanai, jāņem vērā mikrobioloģisko testu rezultāti vai informācija par to, cik izplatīta ir grampozitīvo baktēriju rezistence pret antibakteriāliem līdzekļiem. (Par piemērotiem mikroorganismiem skatīt 5.1. apakšpunktu). Linezolīds nav aktīvs pret gramnegatīvu patogēnu izraisītām infekcijām. Gadījumos, kad vienlaikus tiek atrasts vai ir iespējams gramnegatīvs patogēns, papildus jāuzsāk specifiska terapija pret gramnegatīvām baktērijām. Komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas (skatīt 4.4. apakšpunktu). Linezolīds ir indicēts pieaugušajiem komplicētu ādas un mīksto audu infekciju ārstēšanai VIENĪGI TAD , ja mikrobioloģisko testu rezultāti apstiprina, ka infekcijas izraisītājs ir grampozitīva baktērija. Linezolīds nav aktīvs pret gramnegatīvu patogēnu izraisītām infekcijām. Ja pacientiem ar komplicētu ādas un mīksto audu infekciju ir zināma vai iespējama papildus gramnegatīvu baktēriju izraisīta infekcija, linezolīdu drīkst lietot tikai tad, ja nav iespējama alternatīva ārstēšana (skatīt 4.4. apa Izlasiet visu dokumentu