Lorafen 2,5 mg apvalkotās tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Lorazepāms

Pieejams no:

Tarchomin Pharmaceutical Works "Polfa" S.A., Poland

ATĶ kods:

N05BA06

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Lorazepamum

Deva:

2,5 mg

Zāļu forma:

Apvalkotā tablete

Receptes veids:

Pr.III

Ražojis:

Tarchomin Pharmaceutical Works "Polfa" S.A., Poland

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 17-10-2019
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
LORAFEN 1 MG APVALKOTĀS TABLETES
LORAFEN 2,5 MG APVALKOTĀS TABLETES
_Lorazepamum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Lorafen un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Lorafen lietošanas
3.
Kā lietot Lorafen
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Lorafen
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR LORAFEN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Lorafen aktīvā viela ir lorazepāms, kas pieder zāļu grupai, ko
sauc par benzodiazepīniem. Tas ietekmē
vairākas centrālās nervu sistēmas struktūras, kas saistītas ar
emociju kontroli. Lorazepāmam piemīt
nomierinoša un sedatīva iedarbība.
LORAFEN LIETO ĪSLAICĪGAI ŠĀDU SIMPTOMU ĀRSTĒŠANAI:

dažādas izcelsmes trauksme, tajā skaitā trauksme, kas saistīta ar
psihosomatiskām slimībām;

miega traucējumi, kas saistīti ar pastiprinātu trauksmi.
_SPRIEDZES UN NEMIERA PASTIPRINĀŠANĀS, KAS SAISTĪTA AR IKDIENAS
PROBLĒMĀM, NAV INDIKĀCIJA, LAI_
_LIETOTU ŠĪS ZĀLES._
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS LORAFEN LIETOŠANAS
NELIETOJIET LORAFEN ŠĀDOS GADĪJUMOS:

ja Jums ir alerģija pret lorazepāmu, benzodiazepīniem vai kādu
citu (6. punktā minēto) šo zāļu
sastāvdaļu;

ja Jums ir akūta vai smaga elpošanas mazspēja, neatkarīgi no
cēloņa;

ja Jums ir akūta aknu un nieru mazspēja;

ja Jums ir _Myasthenia grav

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 17-10-2019
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
LORAFEN 1 MG APVALKOTĀS TABLETES
LORAFEN 2,5 MG APVALKOTĀS TABLETES
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Lorafen 1 mg
Katra apvalkotā tablete satur 1 mg lorazepāma (_Lorazepamum_).
Lorafen 2,5 mg
Katra apvalkotā tablete satur 2,5 mg lorazepāma (_Lorazepamum_).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
Lorafen 1 mg
Katra apvalkotā tablete satur 68,4 mg laktozes monohidrāta un 22,5
mg saharozes.
Lorafen 2,5 mg
katra apvalkotā tablete satur 66,47 mg laktozes monohidrāta, 22,5 mg
saharozes un 0,01286 mg
košenilsarkanā (E124).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Lorafen 1 mg apvalkotās tabletes: baltas, apaļas, abpusēji
izliektas, apvalkotās tabletes ar gludu
virsmu, bez plankumiem, robainām malām un plaisām.
Lorafen 2,5 mg apvalkotās tabletes: rozā, apaļas, abpusēji
izliektas, apvalkotās tabletes ar gludu
virsmu, bez plankumiem, robainām malām un plaisām.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Īslaicīga šādu simptomu ārstēšana:

dažādas izcelsmes trauksme, tajā skaitā trauksme, kas saistīta ar
psihosomatiskām slimībām;

miega traucējumi, kas saistīti ar pastiprinātu trauksmi.
UZMANĪBU! Spriedzes un nemiera pastiprināšanās, kas saistīta ar
ikdienas problēmām, nav indikācija,
lai lietotu šīs zāles.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Devas un terapijas ilgumu jānosaka individuāli katram pacientam.
_PIEAUGUŠIE_

Trauksmes gadījumā lorazepāma deva ir 1 mg – 4 mg dienā, ko
lieto 2 vai 3 dalītās devās.

Lorazepāma deva jāpalielina pakāpeniski, no sākuma palielinot
devu, kas lietojama vakarā.
Maksimālā dienas deva ir 10 mg.
00-0325/IB/018/G
00-0326/IB/018/G
SASKAŅOTS ZVA 17-10-2019

Trauksmes izraisītu miega traucējumu gadījumā lieto vienreizēju 1
mg līdz 2 mg lielu
lorazepāma devu pirms gulētiešanas.
_PEDIATRISKĀ POPULĀCIJA_
Lorazepāma drošība un efektivitāte nav pierādīta bē