Valsts: Igaunija
Valoda: igauņu
Klimata pārmaiņas: Ravimiamet
losartaan+hüdroklorotiasiid
Actavis Group Ptc ehf.
C09DA80
losartan+hydrochlorothiazide
50mg+12,5mg 500TK; 50mg+12,5mg 10TK; 50mg+12,5mg 98TK; 50mg+12,5mg 60TK; 50mg+12,5mg 100TK; 50mg+12,5mg 250TK; 50mg+12,5mg 20TK; 50mg+12,5mg 50TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Losartan Hydrochlorothiazide Actavis, 50 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Losartan Hydrochlorothiazide Actavis, 100 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid Losartaankaalium, hüdroklorotiasiid Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Losartan Hydrochlorothiazide Actavis ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Losartan Hydrochlorothiazide Actavis’e võtmist 3. Kuidas Losartan Hydrochlorothiazide Actavis’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Losartan Hydrochlorothiazide Actavis’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Losartan Hydrochlorothiazide Actavis ja milleks seda kasutatakse Losartan Hydrochlorothiazide Actavis on angiotensiin II retseptori antagonisti (losartaan) ja diureetikumi (hüdroklorotiasiid) kombinatsioon. Losartan Hydrochlorothiazide Actavis’t kasutatakse essentsiaalse hüpertensiooni (kõrgvererõhutõbi) raviks. 2. Mida on vaja teada enne Losartan Hydrochlorothiazide Actavis`e võtmist Ärge võtke Losartan Hydrochlorothiazide Actavis’t: - kui olete losartaani, hüdroklorotiasiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui olete allergiline (ülitundlik) sulfoonamiidi derivaatideks nimetatud rühma ravimite suhtes (nt teised tiasiidid, mõned antibiootikumid, nt kotrimoksasool, küsige oma arstilt, kui te ei ole kindel); - kui te olete üle 3 kuu rase (Losartan Hydrochlorothiazide Actavis’e kasutamisest on parem hoiduda ka ra Izlasiet visu dokumentu
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Losartan Hydrochlorothiazide Actavis, 50 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Losartan Hydrochlorothiazide Actavis, 100 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 50 mg/12,5 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 50 mg losartaankaaliumi ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi. 100 mg/25 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 100 mg losartaankaaliumi ja 25 mg hüdroklorotiasiidi. INN. Losartanum, hydrochlorothiazidum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. 50 mg/12,5 mg: valge, ümmargune, kaksikkumer, mõlemal küljel ristpoolitusjoontega 8 mm õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on märgistus „LH1“. Poolitusjoon on ainult poolitamise kergendamiseks, et hõlbustada ravimi allaneelamist, mitte tableti võrdseteks annusteks jagamiseks. 100 mg/25 mg: valge, ümmargune, kaksikkumer, mõlemal küljel ristpoolitusjoontega 10 mm õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on märgistus „LH2“. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Essentsiaalse hüpertensiooni ravi patsientidel, kellel losartaani või hüdroklorotiasiidi monoteraapia ei taga piisavat vererõhu alanemist. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Hüpertensioon Losartaan ja hüdroklorotiasiid (HCT) ei ole ette nähtud esmaseks raviks, vaid patsientidele, kellel ravi ainult losartaankaaliumi või hüdroklorotiasiidiga ei taga piisavat vererõhu kontrolli. Soovitatav on üksikute komponentide (losartaani ja hüdroklorotiasiidi) annuse tiitrimine. Kliinilise näidustuse korral võib kaaluda otsest üleminekut monoteraapialt fikseeritud kombinatsiooni kasutamisele patsientidel, kellel ei ole saavutatud vererõhu piisavat langust. Tavaline säilitusannus on üks Losartan Hydrochlorothiazide Actavis 50 mg/12,5 mg tablett (50 mg losartaani/12,5 mg HCT) üks kord ööpäevas. Patsientidel, kes ei allu p Izlasiet visu dokumentu