Luxfen 2 mg/ml acu pilieni, šķīdums

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Brimonidīna tartrāts

Pieejams no:

Bausch + Lomb Ireland Limited, Ireland

ATĶ kods:

S01EA05

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Brimonidini tartras

Deva:

2 mg/ml

Zāļu forma:

Acu pilieni, šķīdums

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Pharmastulln GmbH, Germany; Santonika, UAB, Lithuania

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 14-03-2024
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
LUXFEN 2 MG/ML ACU PILIENI, ŠĶĪDUMS
_brimonidini tartras_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai
farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas.
Skatīt 4.punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir LUXFEN un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms LUXFEN šķīduma lietošanas
3.
Kā lietot LUXFEN
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt LUXFEN
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR LUXFEN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Luxfen ir zāles, kuras lieto, lai pazeminātu acs iekšējo
spiedienu.
Luxfen var lietot vienu pašu vai kopā ar citām zālēm, lai
pazeminātu acs iekšējo spiedienu. Tās var
lietot vai nu vienas pašas gadījumos, kad bēta-blokatorus saturošu
acu pilienu lietošana ir
kontrindicēta, vai kopā ar citiem acu pilieniem, kad vienas zāles
nav pietiekošas, lai pazeminātu
paaugstināto acu spiedienu slimniekiem ar atvērtā kakta glaukomu
vai okulāro hipertensiju.
Luxfen aktīvā viela ir brimonidīna tartrāts, kas iedarbojas,
samazinot spiedienu acs ābolā.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS LUXFEN LIETOŠANAS
NELIETOJIET LUXFEN ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret brimonidīna tartrātu vai kādu citu (6.
punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu,
-
ja Jūs lietojat monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitorus vai noteiktus
antidepresantus,
-
pastāstiet savam ārstam, ja Jūs lietojat jebkādus antidepresantus,
-
jaundzimušiem, zīdaiņiem un bērniem (līdz 2 gadu vecumam).
LUXFEN

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 28-12-2023
1
.
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Luxfen 2 mg/ml acu pilieni, šķīdums
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viens ml šķīduma satur 2 mg brimonidīna tartrāta (
_brimonidini tartras_
), kas atbilst 1,3 mg
brimonidīna.
Palīgviela ar zināmu iedarbību: benzalkonija hlorīds 0,05 mg/ml.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Acu pilieni, šķīdums.
Dzidrs, nedaudz zaļgani dzeltens šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Paaugstināta acs iekšējā spiediena (IOS) samazināšanai atvērtā
kakta glaukomas vai okulārās
hipertensijas pacientiem.
▪
Kā monoterapija pacientiem, kuriem ir kontrindicēta ārstēšana ar
vietēji lietojamiem bēta
blokatoriem.
▪
Kā papildinoša terapija citām acs iekšējo spiedienu pazeminošām
zālēm, ja vēlamo IOS nevar
sasniegt lietojot vienu līdzekli (skatīt 5.1. apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušie (ieskaitot gados vecākus pacientus) _
Ieteicamā deva ir viens piliens Luxfen slimajā(-s) acī(-s) divas
reizes dienā ar aptuveni 12 stundu
intervālu. Devas pielāgošana gados vecākiem pacientiem nav
nepieciešama.
_Pacientiem ar nieru vai aknu darbības traucējumiem _
Nav veikti pētījumi par brimonidīna 2 mg/ml acu pilieni, šķīdums
lietošanu pacientiem ar aknu vai
nieru darbības traucējumiem (skatīt 4.4. apakšpunktu).
_Pediatriskā populācija _
Nav veikti klīniskie pētījumi pusaudžiem (vecumā no 12 līdz 17
gadiem).
Luxfen nav ieteicams lietošanai bērniem līdz 12 gadu vecumam un ir
kontrindicēts jaundzimušiem,
zīdaiņiem un bērniem līdz 2 gadu vecumam (skatīt 4.3.
apakšpunktu, 4.4. apakšpunktu un 4.9.
apakšpunktu). Zināms, ka jaundzimušiem var rasties smagas
blakusparādības. Nav pietiekamas
informācijas par drošumu un efektivitāti, lietojot brimonidīnu 2
mg/ml acu pilienus, šķīdumu bērniem.
Lietošanas veids
SASKAŅOTS ZVA 28-12-2023
2
.
Okulārai lietošanai.
Kā ar jebkuriem acu pilien