Valsts: Moldova
Valoda: rumāņu
Klimata pārmaiņas: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Aluminii hydroxidum + Magneziu hydroxidum
Opella Healthcare France SAS, Franța
A02AD01
Aluminii hydroxidum + Magnesii hydroxidum
35 mg/40 mg/ml
suspensie orală
N1
fără prescripție
A.Nattermann & Cie GmbH, Germania; Sanofi S.r.l., Italia
2017-08-29
1/5 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR MAALOX ® 35 mg/40 mg/ml suspensie orală hidroxid de aluminiu / hidroxid de magneziu CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 10 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Maalox şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Maalox 3. Cum să luaţi Maalox 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Maalox 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE MAALOX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Acest medicament este un antiacid. El neutralizează excesul de aciditate din stomac. Acest medicament este indicat la adulţi şi adolescenţi peste 15 ani pentru durerile de stomac cu caracter de arsură şi regurgitaţiile acide. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI MAALOX NU LUAŢI MAALOX − dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la hidroxidul de aluminiu, hidroxidul de magneziu sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). − dacă aveţi o afecţiune gravă a rinichilor (insuficienţă renală severă). Dacă nu sunteţi sigur, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII Înainte să luaţi Maalox, adresa ț i-vă medicului dumneavoastră: - dacă tulburările manifestate se asociază cu scăde Izlasiet visu dokumentu
1/6 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Maalox 35 mg/40 mg/ml suspensie orală 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 100 ml suspensie orală conţin 3,5 g hidroxid de aluminiu şi 4 g hidroxid de magneziu. Excipienţi: 100 ml suspensie orală conţine 1,00 g sorbitol (E420). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie orală Suspensie orală albă, cu gust şi miros de mentă. 4. DATE CLINICE 4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE Acest medicament este indicat la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 15 ani pentru durerile gastrice cu caracter de arsură şi regurgitaţiile acide. 4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Maalox este recomandat adulţilor şi adolescenţilor cu vârsta peste 15 ani. În momentul apariţiei durerilor sau manifestărilor de hiperaciditate, doza recomandată este de o lingură Maalox. Doza maximă recomandată este de 6 linguri Maalox pe zi. Durata tratamentului nu trebuie să depăşească 10 zile fără sfatul medicului. Mod de administrare: Cale orală. 4.3. CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la hidroxid de aluminiu, hidroxid de magneziu sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct.6.1.. Insuficienţă renală severă, datorită prezenţei magneziului. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE _Atenţionări_ Se recomandă să vă sfătuiţi pacienţii să revină la consult medical în caz de: - scădere în greutate; - dificultate la deglutiţie sau jenă abdominală persistentă; - tulburări ale digestiei, nou instalate sau recent modificate; - insuficienţă renală. Acest medicament conţine sorbitol. Nu este recomandat pacienţilor cu intoleranţă la fructoză (afecţiune ereditară rară). 2/6 Hidroxidul de aluminiu poate cauza constipaţii. Acesta poate, de asemenea, declanşa sau agrava obstrucţia intestinală la pacienţii cu risc (pacienţi cu insuficienţă renală sau la vârstnici). Supradozarea sărurilor de magneziu poate determina hipomotilitatea intestinului Izlasiet visu dokumentu