Maalox 40 mg/35 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Aluminii hydroxidum, Magnija hydroxidum

Pieejams no:

Opella Healthcare France S.A.S., France

ATĶ kods:

A02AB10

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Aluminii hydroxidum, Magnesium hydroxidum

Deva:

40 mg/35 mg/ml

Zāļu forma:

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Receptes veids:

bez receptes

Ražojis:

A. Nattermann & Cie. GmbH, Germany; Opella Healthcare Italy S.r.l., Italy

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 15-08-2023
96-0538/IA/025
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
MAALOX 40 MG/35 MG/ML SUSPENSIJA IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI
_magnesii hydroxidum/aluminii hydroxidum_
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā vai kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.
▪
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
▪
Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
▪
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
▪
Ja pēc 10 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums
jākonsultējas ar ārstu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Maalox un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Maalox lietošanas
3.
Kā lietot Maalox
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Maalox
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR MAALOX UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Maalox satur divas aktīvās vielas - alumīnija hidroksīdu un
magnija hidroksīdu, kas pieder pie zāļu
grupas, kuru sauc par antacīdiem līdzekļiem.
Šīs zāles paredzētas grēmu un gastroezofageālā
(kuņģa-barības vada) atviļņa simptomātiskai ārstēšanai
pieaugušajiem un bērniem no 15 gadu vecuma.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS MAALOX LIETOŠANAS
NELIETOJIET MAALOX ŠĀDOS GADĪJUMOS:
▪
ja Jums ir alerģija pret magnija hidroksīdu, alumīnija hidroksīdu
vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
▪
ja Jums ir smaga nieru slimība;
▪
ja Jums ir hipofosfatēmija (samazināts fosfātu daudzums asinīs);
▪
ja Jums ir stipras sāpes vēderā un/vai iespējama zarnu
nosprostošanās;
▪
bērniem, jaunākiem par 15 gadiem.
Ja Jums rodas šaubas, vaicājiet padomu ārstam vai farmaceitam.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETO

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 15-08-2023
96-0538/IA/025
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Maalox 40 mg/35 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml suspensijas satur:
magnija hidroksīdu (
_magnesii hydroxidum_
)
40 mg
alumīnija hidroksīdu (
_aluminii hydroxidum_
)
35 mg
100 ml suspensijas satur:
magnija hidroksīdu
4,0 g
alumīnija hidroksīdu
3,5 g
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Sorbīts.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Suspensija iekšķīgai lietošanai.
Pēc sakratīšanas balta, homogēna suspensija (pH 7,5-8,5).
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Maalox ir paredzēts grēmu un gastroezofageālā atviļņa
simptomātiskai ārstēšanai pieaugušajiem un
bērniem no 15 gadu vecuma.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
TIKAI PIEAUGUŠAJIEM (un bērniem no 15 gadu vecuma).
Devas
Rodoties grēmām vai atvilnim, lieto 1 ēdamkaroti (15 ml)
suspensijas.
Lietošanas veids
Suspensiju pirms lietošanas sakratīt! Nedrīkst lietot vairāk par 6
ēdamkarotēm dienā.
Zāles lieto pēc nepieciešamības, rodoties grēmām vai atvilnim.
SASKAŅOTS ZVA 15-08-2023
96-0538/IA/025
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
▪
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1.
apakšpunktā uzskaitītajām
palīgvielām.
▪
Smaga nieru mazspēja.
▪
Hipofosfatēmija.
▪
Izteiktas sāpes vēderā un/vai iespējama zarnu obstrukcija.
4.4.
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
_ _
_Brīdinājumi _
Pacientiem būtu jāvaicā ārsta padoms šādos gadījumos:
▪
ķermeņa masas samazināšanās;
▪
rīšanas traucējumi vai progresējoša diskomforta sajūta vēderā;
▪
kuņģa un zarnu darbības traucējumi, kas rodas pirmo reizi vai
nesen kļuvuši citādi;
▪
nieru mazspēja.
_Norādījumi par lietošanu_
Pacientiem ar nieru mazspēju vai hroniskas dialīzes gadījumā
jāņem vērā, ka zāles satur alumīniju
(encefalopātijas risks). Pacientiem ar nieru mazspēju jāizvairās
no ilgstošas antacīdu lietošanas.