Maalox 460 mg/400 mg/4,3 ml suspensija iekšķīgai lietošanai

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Aluminii hydroxidum, Magnija hydroxidum

Pieejams no:

Opella Healthcare France S.A.S., France

ATĶ kods:

A02AB10

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Aluminii hydroxidum, Magnesium hydroxidum

Deva:

460 mg/400 mg/4,3 ml

Zāļu forma:

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Receptes veids:

bez receptes

Ražojis:

A. Nattermann & Cie. GmbH, Germany; Opella Healthcare Italy S.r.l., Italy

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 15-08-2023
10-0504/IA/021
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
MAALOX 460 MG/400 MG/4,3 ML SUSPENSIJA IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI
_aluminii hydroxidum/magnesii hydroxidum _
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā vai kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.
▪
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
▪
Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
▪
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
▪
Ja pēc 10 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums
jākonsultējas ar ārstu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Maalox un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Maalox lietošanas
3.
Kā lietot Maalox
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Maalox
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR MAALOX UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Maalox satur divas aktīvās vielas
−
alumīnija hidroksīdu un magnija hidroksīdu, kas pieder pie zāļu
grupas, kuru sauc par antacīdiem līdzekļiem.
Šīs zāles paredzētas grēmu un gastroezofageālā (kuņģa -
barības vada) atviļņa ārstēšanai
pieaugušajiem un bērniem no 15 gadu vecuma.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS MAALOX LIETOŠANAS
NELIETOJIET MAALOX ŠĀDOS GADĪJUMOS:
▪
ja Jums ir alerģija pret magnija hidroksīdu, alumīnija hidroksīdu
vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
▪
ja Jums ir smaga nieru mazspēja;
▪
ja Jums ir hipofosfatēmija (samazināts fosfātu daudzums asinīs);
▪
ja Jums ir stipras sāpes vēderā un/vai iespējama zarnu
nosprostošanās;
▪
bērniem un pusaudžiem, jaunākiem par 15 gadiem.
Ja Jums rodas šaubas, vaicājiet padomu ārstam vai farmaceitam.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARD

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 15-08-2023
10-0504/IA/021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Maalox 460 mg/400 mg/4,3 ml suspensija iekšķīgai lietošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
4,3 ml suspensijas iekšķīgai lietošanai (1 paciņa) satur 460 mg
alumīnija hidroksīda (
_aluminii _
_hydroxidum_
) (atbilst 230 mg alumīnija oksīda) un 400 mg magnija hidroksīda (
_magnesii hydroxidum_
).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
4,3 ml suspensijas iekšķīgai lietošanai (1 paciņa) satur 4913 mg
saharozes šķīduma un 140 mg sorbīta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Suspensija iekšķīgai lietošanai.
Balta līdz viegli dzeltena homogēna suspensija.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Maalox
suspensija
ir
paredzēta
grēmu
un
gastroezofageālā
atviļņa
simptomātiskai
ārstēšanai
pieaugušajiem un bērniem no 15 gadu vecuma.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Pieaugušajiem un bērniem no 15 gadu vecuma.
▪
Rodoties grēmām vai atvilnim, iekšķīgi lieto 1-2 paciņu saturu.
Nedrīkst lietot vairāk par
12 paciņām dienā.
Lietošanas veids
Pirms paciņas atvēršanas to viegli paspaida. Suspensiju lieto
neatšķaidītu.
Zāles lieto pēc nepieciešamības, rodoties grēmām vai atvilnim.
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1.
apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Smaga nieru mazspēja.
Hipofosfatēmija.
Izteiktas sāpes vēderā un/vai iespējama zarnu obstrukcija.
SASKAŅOTS ZVA 15-08-2023
10-0504/IA/021
4.4.
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
_ _
_Brīdinājumi _
Pacientiem jāvaicā ārsta padoms šādos gadījumos:
▪
ķermeņa masas samazināšanās;
▪
rīšanas traucējumi vai progresējoša diskomforta sajūta vēderā;
▪
kuņģa un zarnu darbības traucējumi, kas rodas pirmo reizi vai
nesen kļuvuši citādi;
▪
nieru mazspēja.
_Norādījumi par lietošanu_
Pacientiem ar nieru mazspēju vai hroniskas dialīzes gadījumā
jāņem vērā, ka zāles satu