Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Tramadola hidrohlorīds
Medochemie Ltd., Cyprus
N02AX02
Tramadoli hydrochloridum
50 mg
Kapsula, cietā
Pr.III
Medochemie Ltd., Central Factory, Cyprus; Medochemie Ltd., Factory AZ, Cyprus
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 27-07-2021 Lietošanas instrukcija: informācija pacientam Mabron 50 mg cietās kapsulas Tramadoli hydrochloridum Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir Mabron un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Mabron lietošanas 3. Kā lietot Mabron 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Mabron 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. Kas ir Mabron un kādam nolūkam to lieto Pilns Jūsu zāļu nosaukums ir Mabron 50 mg cietās kapsulas. Turpmāk šajā lietošanās tās tiks sauktas par Mabron. Tramadols - Mabron aktīvā viela - ir pretsāpju līdzeklis, kas pieder opioīdu grupai un iedarbojas uz centrālo nervu sistēmu. Tas atvieglo sāpes, iedarbojoties uz specifiskām nervu šūnām smadzenēs un mugurkaulā. Mabron lieto vidēji stipru vai stipru sāpju mazināšanai. 2. Kas Jums jāzina pirms Mabron lietošanas Nelietojiet Mabron šādos gadījumos ja Jums ir alerģija pret tramadola hidrohlorīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; akūtas saindēšanās gadījumā ar alkoholu, miega zālēm, pretsāpju līdzekļiem vai citām psihotropām zālēm (zāles, kas ietekmē garastāvokli un emocijas); ja Jūs vienlaicīgi lietojat arī MAO inhibitorus (noteiktas zāles depresijas ārstēšanai) vai arī esat lietojuši šīs zāles pēdējo 14 dienu laikā pirms ārstēšanās ar Mabron (skatīt „Citas zāles un Mabron”) Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 27-07-2021 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Mabron 50 mg cietās kapsulas 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra kapsula satur 50 mg tramadola hidrohlorīda (Tramadoli hydrochloridum). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Cietā kapsula. 4. izmēra, cietās želatīna kapsulas ar dzeltenu korpusu un tumši zaļu vāciņu, kas pildītas ar baltu vai gandrīz baltu pulveri. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas Vidēji stipru līdz stipru sāpju mazināšana. 4.2. Devas un lietošanas veids Devas Deva jāpielāgo sāpju intensitātei un katra pacienta individuālajai jutībai. Parasti jāizvēlas mazākā efektīvā deva, kas nepieciešama sāpju kupēšanai. Nedrīkst lietot vairāk par 400 mg aktīvās vielas dienā, izņemot īpašas klīniskās situācijas. Ja vien nav nozīmēts savādāk, Mabron devas ir šādas: Pieaugušie 50 vai 100 mg ik pēc 4 – 6 stundām, un terapijas ilgums jāpielāgo klīniskajai nepieciešamībai. Pediatriskā populācija Pusaudži no 12 gadu vecuma: devas ir tādas pašas kā pieaugušajiem. Mabron kapsulas nav piemērotas bērniem, kuri jaunāki par 12 gadiem. Gados vecāki pacienti Pacientiem vecumā līdz 75 gadiem bez klīniskas aknu vai nieru mazspējas parasti nav nepieciešama devas pielāgošana. Gados vecākiem pacientiem, kuri vecāki par 75 gadiem, var būt pagarināta eliminācija. Šajos gadījumos devu intervāli ir jāpagarina, ja nepieciešams, katram pacientam individuāli. Nieru mazspēja/dialīze un aknu mazspēja Pacientiem ar nieru un/vai aknu mazspēju ir aizkavēta tramadola eliminācija. Šiem pacientiem rūpīgi jāapsver starplaika pagarināšana starp devu lietošanas reizēm, atbilstoši individuālajai nepieciešamībai. Lietošanas veids Kapsulas jālieto veselas, nedalot un nesakošļājot, uzdzerot pietiekami daudz šķidruma, neatkarīgi no ēdienreizēm. 02-0247/IA/012 SASKAŅOTS ZVA 27-07-2021 Terapijas ilgums Tramadolu nekādā gadījumā nedrīkst lietot il Izlasiet visu dokumentu