Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Magnija lactas, Pyridoxini hydrochloridum
Opella Healthcare France S.A.S., France
A12CC06
Magnesium lactas, Pyridoxini hydrochloridum
470 mg/5 mg
Apvalkotā tablete
bez receptes
Sanofi Winthrop Industrie, France; Opella Healthcare Hungary Limited Liability Company (Opella Healthcare Hungary Ltd.), Hungary
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 15-08-2023 97-0252/IA/025 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM MAGNE B6 470 MG/5 MG APVALKOTĀS TABLETES _magnesii lactas dihydricus/pyridoxini hydrochloridum_ PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai arī tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. ▪ Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. ▪ Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam. ▪ Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ▪ Ja pēc mēneša nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VAR UZZINĀT: 1. Kas ir MAGNE B6 un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms MAGNE B6 lietošanas 3. Kā lietot MAGNE B6 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt MAGNE B6 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR MAGNE B6 UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Šīs zāles satur magniju un B6 vitamīnu. Tās lieto izolēta vai ar citu nepietiekamību saistīta magnija deficīta ārstēšanai. Iespējama magnija deficīta pazīme var būt dažādu zemāk minēto simptomu kombinācija: ▪ nervozitāte, aizkaitināmība, neliela trauksme, vidēji smags vai smags stress, nemiers, pārejošs nogurums un nelieli miega traucējumi; ▪ trauksmes pazīmes, tādas kā spazmas kuņģa-zarnu traktā vai sirdsklauves normālas sirdsdarbības apstākļos; ▪ muskuļu krampji, tirpšana un trīce. Magnija deficīts var būt: ▪ primārs – vielmaiņas traucējumu dēļ (hroniska iedzimta hipomagniēmija); ▪ sekundārs, ko izraisījusi: - nepietiekama magnija uzņemšana (ļoti slikts uzturs, alkoholisms, tikai parenterāla barošana); - gastrointestināla malabsorbcija jeb traucēta uzsūkšanās no kuņģa-za Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 15-08-2023 97-0252/IA/025 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS MAGNE B6 470 mg/5 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur: 470 mg magnija laktāta dihidrāta ( _magnesii lactas dihydricus_ ), kas atbilst 48 mg Mg 2+ jeb 3,94 mEkv (1,97 mmol); 5 mg piridoksīna hidrohlorīda ( _pyridoxini hydrochloridum_ ). Palīgviela ar zināmu iedarbību Katra apvalkotā tablete satur 330 mg saharozes. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Izolēta vai ar citu nepietiekamību saistīta magnija deficīta ārstēšana. Šīs zāles satur magniju un B6 vitamīnu. Iespējama magnija deficīta pazīme var būt dažādu zemāk minēto simptomu kombinācija: ▪ nervozitāte, aizkaitināmība, neliela trauksme, vidēji smags vai smags stress, nemiers, pārejošs nogurums un nelieli miega traucējumi; ▪ trauksmes pazīmes, tādas kā spazmas kuņģa-zarnu traktā vai sirdsklauves normālas sirdsdarbības apstākļos; ▪ muskuļu krampji, tirpšana (durstīšanas sajūta) un trīce. Ja pēc mēneša simptomi nemazinās, turpmāka terapija nav lietderīga. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Zāles paredzētas pieaugušajiem un par 6 gadiem vecākiem bērniem. Devas _Pieaugušie _ 6–8 tabletes dienā ēdienreižu laikā, dalot 2-3 reizes devās. _Pediatriskā populācija _ 10-30 mg/kg/dienā (t. i., 0,4-1,2 mmol/kg/dienā), t. i., par 6 gadiem vecākiem bērniem (apmēram 20 kg) 4-6 tabletes dienā ēdienreižu laikā, dalot 2-3 reizes devās. SASKAŅOTS ZVA 15-08-2023 97-0252/IA/025 _Gados vecāki cilvēki _ Informācija nav pieejama. _Pacienti ar nieru darbības traucējumiem _ Zāles kontrindicētas pacientiem ar smagu nieru mazspēju (kreatinīna klīrenss mazāks par 30 ml/min). Vidēji smagas nieru mazspējas gadījumā jāievēro drošības pasākumi, lai izvairītos no jebkāda ar hipermagniēmiju saistīta riska. _Pacienti ar aknu darbības tra Izlasiet visu dokumentu