Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Atovaquonum, Proguanili hydrochloridum
GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Ireland
P01BB51
Atovaquonum, Proguanili hydrochloridum
250 mg/100 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Aspen Bad Oldesloe GmbH, Germany; Glaxo Wellcome S.A., Spain
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 13-01-2022 Lietošanas instrukcija: informācija pacientam Malarone 250 mg/100 mg apvalkotās tabletes atovaquonum/proguanili hydrochloridum Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir Malarone un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Malarone lietošanas 3. Kā lietot Malarone 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Malarone 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. Kas ir Malarone un kādam nolūkam to lieto Malarone pieder pie pretmalārijas līdzekļu grupas. Tas satur divas aktīvās sastāvdaļas – atovakvonu un proguanila hidrohlorīdu. Kādam nolūkam lieto Malarone Malarone ir divi pielietojumi: lai izsargātos no malārijas; lai ārstētu malāriju. Ieteicamās devas katram lietošanas veidam norādītas 3. apakšpunktā - Kā lietot Malarone. Malārija izplatās ar inficētu moskītu starpniecību, kas asinsritē ievada malārijas parazītu (Plasmodium falciparum). Malarone pasargā no malārijas infekcijas, nogalinot šo parazītu. Malarone nogalina šos parazītus arī gadījumā, ja cilvēks jau ir inficējies ar malāriju. Izvairieties no inficēšanās ar malāriju. Ikviens cilvēks jebkurā vecumā var saslimt ar malāriju. Malārija ir nopietna slimība, bet no tās var izsargāties. Papildus Malarone lietošanai ir ļoti svarīgi ievērot arī šos padomus, lai izvairītos no moskītu kodumiem. Uz atklātiem ādas apvidiem lietojiet insekt Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 25-03-2021 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Malarone 250 mg/100 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra Malarone tablete satur 250 mg atovakvona (Atovaquonum) un 100 mg proguanila hidrohlorīda (Proguanili hydrochloridum). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Apaļas, abpusēji izliektas rozā tabletes, kurām vienā pusē iegravēts „GX CM3”. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas Malarone ir atovakvona un proguanila hidrohlorīda fiksētas devas kombinācija, kas darbojas kā asins šizonticīds un arī pret Plasmodium falciparum aknu šizontiem. Tas paredzēts lietošanai šādos gadījumos: - Plasmodium falciparum malārijas profilakse; - akūtas, nekomplicētas Plasmodium falciparum malārijas ārstēšana. Tā kā Malarone darbojas gan pret jutīgām, gan rezistentām P. falciparum formām, to īpaši ieteicams lietot P. falciparum malārijas profilaksei un ārstēšanai gadījumos, kad patogēns var būt rezistents pret citiem pretmalārijas līdzekļiem. Jāņem vērā oficiālās vadlīnijas un vietējā informācija par rezistences sastopamību pret pretmalārijas līdzekļiem. Oficiālās vadlīnijas parasti ietver PVO un sabiedrības veselības institūciju izstrādātās vadlīnijas. 4.2. Devas un lietošanas veids Lietošanas veids Dienas deva jālieto kopā ar uzturu vai piena dzērienu (lai nodrošinātu maksimālu uzsūkšanos) vienā un tai pašā laikā katru dienu. Ja pacienti nepanes ēdienu, Malarone ir jālieto, bet atovakvona sistēmiskā iedarbība mazināsies. Ja 1 stundas laikā pēc devas lietošanas rodas vemšana, deva jālieto vēlreiz. 1 SASKAŅOTS ZVA 25-03-2021 Devas Profilakse: Profilakse jāsāk 24 vai 48 stundas pirms iebraukšanas malārijas endēmiskajā reģionā, jāturpina visu uzturēšanās laiku, jāturpina 7 dienas pēc izbraukšanas no reģiona. Endēmisko reģionu iedzīvotājiem (daļēji imūniem cilvēkiem) Malarone dro Izlasiet visu dokumentu