Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Morfīna hidrohlorīds
Kalceks, A/S, Latvia
N02AA01
Morphini hydrochloridum
20 mg/ml
Šķīdums injekcijām/infūzijām
Pr.I
AS KALCEKS, Latvia
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
18-MAR-23
SASKAŅOTS ZVA 21-04-2022 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM MARACEX 20 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM/INFŪZIJĀM _Morphini hydrochloridum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, medmāsai vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, medmāsu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Maracex un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Maracex lietošanas 3. Kā lietot Maracex 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Maracex 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR MARACEX UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO 1 ml šķīduma satur 20 mg morfīna hidrohlorīda (turpmāk morfīns). Aktīvā viela morfīns pieder zāļu grupai, ko sauc par dabīgajiem opija alkaloīdiem. Šīs zāles lieto stipru sāpju, kuras var pietiekami kontrolēt tikai ar opioīdu pretsāpju līdzekļiem, ārstēšanai. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS MARACEX LIETOŠANAS NELIETOJIET MARACEX ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jums ir alerģija pret morfīna hidrohlorīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - stāvoklis, kad elpceļos uzkrājas daudz gļotu; - traucēta elpošana funkcija; - akūta aknu slimība; - trauksmes stāvokļi alkohola vai miega zāļu ietekmē. BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Pirms Maracex lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu: - ja Jums ir traucēta plaušu funkcija (emfizēma, plaušu sirds (_cor pulmonale), _hiperkapnija, hipoksija, ievērojama aptaukošanās); šādos gadījumos ir īpaši svarīgi pievērst u Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 21-04-2022 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Maracex 20 mg/ml šķīdums injekcijām/infūzijām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 ml šķīduma satur 20 mg morfīna hidrohlorīda (_Morphini hydrochloridum_), kas atbilst 15,2 mg morfīna. Viena ampula (1 ml) satur 20 mg morfīna hidrohlorīda, kas atbilst 15,2 mg morfīna. Viena ampula (5 ml) satur 100 mg morfīna hidrohlorīda, kas atbilst 76 mg morfīna. Viena ampula (10 ml) satur 200 mg morfīna hidrohlorīda, kas atbilst 152 mg morfīna. Palīgviela ar zināmu iedarbību: katrs ml satur 2,4 mg nātrija. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām/infūzijām. Dzidrs bezkrāsains vai iedzeltens šķīdums bez redzamām daļiņām. Šķīduma pH ir 3,0-5,0 un osmolalitāte ir 280-310 mOsm/kg. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Stipras sāpes, kuras var adekvāti kontrolēt tikai ar opioīdu pretsāpju līdzekļiem. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Tā kā morfīna iedarbības ilgums, kā arī sāpju intensitāte, iemesls un ilgums ievērojami atšķiras, un tā kā morfīnu lieto, piemēram, saistībā ar ļoti dažādām ķirurģiskām procedūrām, devas ir individuālas. _PIEAUGUŠIE_ _Subkutāni vai intramuskulāri_ Pieaugušie: 5 - 20 mg, parastā deva ir 10 mg, ja nepieciešams, var atkārtot ik pēc 4 stundām. Gados vecāki cilvēki: 5 - 10 mg devā. Zemādas ievadīšana nav piemērota pacientiem ar tūsku. _Intravenozi _ Pieaugušie: 2,5 - 15 mg (ja nepieciešams, atšķaidīt ar 0,9 % nātrija hlorīda šķīdumu), ievadīt 4 līdz 5 minūtēs. _Epidurālā ievadīšana_ Parastā sākuma deva ir 2 - 4 mg, parasti atšķaidīta 0,9 % nātrija hlorīda šķīdumā. Pēc analgētiskās iedarbības beigām, parasti pēc 6 - 24 stundām, var ievadīt jaunu 1 - 2 mg devu, ja nepieciešams. Ilgstošu sāpju mazināšanai vēža pacientiem parasti ir nepieciešamas lielākas devas un nepārtraukta epidurālā infūzija. Pieaugušajiem dienas deva pa Izlasiet visu dokumentu