TAMSULOSIN BASICS 0,4 mg Hartkapsel, retardiert
Valsts: Vācija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Lietošanas instrukcija
(PIL)
05-10-2022
Produkta apraksts
(SPC)
05-10-2022
Aktīvā sastāvdaļa:
Tamsulosinhydrochlorid
Pieejams no:
Basics GmbH (8036279)
ATĶ kods:
G04CA02
SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):
Tamsulosin hydrochloride
Zāļu forma:
Hartkapsel, retardiert
Kompozīcija:
Tamsulosinhydrochlorid (23010) 0,4 Milligramm
Ievadīšanas:
zum Einnehmen
Autorizācija statuss:
verlängert
Autorizācija datums:
2007-04-27
Lietošanas instrukcija
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GEBRAUCHSINFORMATION:
INFORMATION FÜR PATIENTEN
TAMSULOSIN BASICS 0,4 MG HARTKAPSEL, RETARDIERT
Tamsulosinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist TAMSULOSIN BASICS und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von TAMSULOSIN BASICS beachten?
3.
Wie ist TAMSULOSIN BASICS einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist TAMSULOSIN BASICS aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TAMSULOSIN BASICS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff in TAMSULOSIN BASICS ist Tamsulosin. Hierbei handelt es
sich um einen
selektiven Alpha-1-Adrenozeptor-Antagonisten. Er entspannt die glatte
Muskulatur in der
Prostata und der Harnröhre, wodurch der Harn besser durch die
Harnröhre fließt und das
Wasserlassen erleichtert wird. Darüber hinaus vermindert er den
Harndrang.
TAMSULOSIN BASICS wird bei Männern zur Behandlung von Beschwerden des
unteren
Harntrakts in Zusammenhang mit einer vergrößerten Prostata (benigne
Prostatahyperplasie)
angewendet. Diese Beschwerden können sich als Schwierigkeiten beim
Wasserlassen (schwacher
Strahl), Harnträufeln, Harndrang und häufiges Wasserlassen sowohl
nachts als auch tagsüber
äußern.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TAMSULOSIN BASICS BEACHTEN?
TAMSULOSIN BASICS DARF NICHT EIN
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Produkta apraksts
FACHINFORMATION
TAMSULOSIN BASICS 0,4 MG HARTKAPSEL, RETARDIERT
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1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
TAMSULOSIN BASICS 0,4 mg Hartkapsel, retardiert
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Hartkapsel, retardiert enthält als Wirkstoff 0,4 mg
Tamsulosinhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Eine Hartkapsel, retardiert enthält 0,0353 mg Gelborange S, 0,0013 mg
Ponceau 4R, 0,0008 mg Brillantblau und
0,0019 mg Azorubin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel, retardiert
Hellbraun/orangefarbene Kapseln der Größe „2“ mit schwarzem
Aufdruck „R“ auf dem Kapseloberteil und mit
„TSN400“ auf dem Kapselunterteil. Die Kapseln enthalten ein
weißes bis cremefarbenes Granulat.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von Symptomen des unteren Harntrakts (LUTS) bei der
benignen Prostatahyperplasie (BPH).
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_DOSIERUNG _
Zum Einnehmen.
Eine Hartkapsel täglich nach dem Frühstück oder nach der ersten
Mahlzeit des Tages.
Die Hartkapsel wird als Ganzes mit einem Glas Wasser im Stehen oder
Sitzen (nicht im Liegen) geschluckt und
sollte nicht zerkleinert oder gekaut werden, um die verzögerte
Freisetzung des Wirkstoffs nicht zu beeinträchtigen.
Anwendung bei Nierenfunktionsstörungen
Bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung
erforderlich.
Anwendung bei Leberfunktionsstörungen
Bei Patienten mit leichter bis mäßiger Leberinsuffizienz ist keine
Dosisanpassung erforderlich (siehe Abschnitt 4.3).
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
_Kinder und Jugendliche _
Es gibt keine relevante Indikation für die Anwendung dieses
Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen.
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Tamsulosin bei Kindern und
Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Zurzeit vorliegende Daten werden in Abschnitt 5.1 beschrieben.
4.3 GEGENANZEIGEN
•
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff (einschließlich
arzneimittelinduziertem Angioö
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