Valsts: Vācija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Influenzavirus A(Influenza A alphainfluenzavirus, FLUAV)/swine/Reassortante 220/92 (H3N2), inaktiviert; Influenzavirus A(Influenza A alphainfluenzavirus, FLUAV)/swine/Reassortante 220/92 (H3N2), inaktiviert
IDT Biologika GmbH (4006040)
Influenza virus A(Influenza A alpha influenza virus, FLUAV) a/swine/Reassortant 220/92 (H3N2), inactivated influenza virus A(Influenza A alpha influenza virus, FLUAV) a/swine/Reassortant 220/92 (H3N2), inactivated
Emulsion zur Injektion
Influenzavirus A(Influenza A alphainfluenzavirus, FLUAV)/swine/Reassortante 220/92 (H3N2), inaktiviert (35379) Haemagglutinin-Antikörpertiter Einheit; Influenzavirus A(Influenza A alphainfluenzavirus, FLUAV)/swine/Reassortante 220/92 (H3N2), inaktiviert (35379) Haemagglutinin-Antikörpertiter Einheit
intramuskuläre Anwendung
Schwein
erloschen
2003-05-05
Gebrauchsinformation Zulassungsinhaber und Hersteller: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark D-06861 Dessau-Roßlau RESPIPORC FLU Inaktivierter Influenzavirus - Adsorbatimpfstoff für Schweine, o/w Emulsion zur intramuskulären Injektion ZUSAMMENSETZUNG: 1 Impfdosis (2,0ml) enthält: Inaktiviertes Influenzavirus-( Influenza A alphainfluenzavirus , FLUAV)/swine/ Reassortante 220/92 (H3N2) mind. 256 HAE*, max. 4096 HAE* Reassortante 230/92 (H1N1) mind. 256 HAE*, max. 4096 HAE* (*Haemagglutinierende Einheiten vor Inaktivierung) Aluminium (als Hydroxid) 5,0 – 8,0 mg Mineralöl ISA 25 VG 0,5 ml Thiomersal max. 0,2 mg Wirtssystem: Permanente Rindernierenzelle (MDBK) ANWENDUNGSGEBIET: Aktive Immunisierung von Schweinen: - Zur Induktion einer spezifischen Immunantwort gegen porcine Influenzaviren der Antigenkombinationen H1N1 und H3N2. - Zum Schutz vor klinischen Erkrankungen bzw. zur Milderung des Krankheitsverlaufes der durch die Subtypen H1N1 und H3N2 induzierten Schweineinfluenza. Ein Impfschutz setzt ca. 1 Woche nach der Grundimmunisierung ein und hält ca.3-4 Monate an. Weitere Impfungen alle 6 Monate sichern eine Aufrechterhaltung des Immunschutzes . GEGENANZEIGEN: Nicht anwenden bei klinisch kranken und stark strapazierten Tieren. NEBENWIRKUNGEN: Eine vorübergehende Erhöhung der Körperinnentemperatur ist nach der Impfung möglich, klingt jedoch innerhalb von 2 Tagen ohne Therapie ab. Bei versehentlicher subkutaner Applikation können Hautverhärtungen, leichte Schwellungen und Rötungen an der Injektionsstelle auftreten. Vereinzelt kann bei tragenden Sauen kurzzeitig eine verringerte Futteraufnahme beobachtet werden. Falls Sie Nebenwirkungen (insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind) bei geimpften Tieren feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit. ZIELTIERART: Schwein (ab 8.Lebenswoche) DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG: Es können alle Schweine ab einem Alter von 8 Wochen geimpft werden. Die Applikation des Impfstoffes erfolgt intramuskulär; eine Impfdo Izlasiet visu dokumentu
ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS RESPIPORC FLU Inaktivierter Influenzavirus - Adsorbatimpfstoff für Schweine, o/w Emulsion zur intramuskulären Injektion 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Impfdosis (2,0ml) enthält: Wirksame Bestandteile Inaktiviertes Influenzavirus-( _Influenza A alphainfluenzavirus_ , FLUAV)/swine/ Reassortante 220/92 (H3N2 _)_ mind. 256 HAE*, max. 4096 HAE* Reassortante 230/92 (H1N1) mind. 256 HAE*, max. 4096 HAE* (*Haemagglutinierende Einheiten vor Inaktivierung) _Adjuvantien _ Aluminium (als Hydroxid) 5,0 – 8,0 mg Mineralöl ISA 25 VG 0,5 ml Konservierungsmittel: Thiomersal max. 0,2 mg Sonstige Bestandteile Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Emulsion zur Injektion Aussehen: rötlich bis gelbliche, milchig ,wässrige Emulsion 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART Schwein (ab 8. Lebenswoche) 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART Aktive Immunisierung von Schweinen: - Zur Induktion einer spezifischen Immunantwort gegen porcine Influenzaviren der Antigenkombinationen H1N1 und H3N2. - Zum Schutz vor klinischen Erkrankungen bzw. zur Milderung des Krankheitsverlaufes der durch die Subtypen H1N1 und H3N2 induzierten Schweineinfluenza. Ein Impfschutz setzt ca. 1 Woche nach der Grundimmunisierung ein und hält ca.3-4 Monate an. Weitere Impfungen alle 6 Monate sichern eine Aufrechterhaltung des Immunschutzes. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei klinisch kranken und stark strapazierten Tieren. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Keine 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN Nicht zutreffend BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER Für den Anwender: Dieses Tierarzneimittel enthält Mineralöl. Eine versehentliche (Selbst)Injektion kann zu starken Schmerzen und Schwellungen führen, insbesondere bei einer Injektion in ein Gelenk oder einen Finger. In seltenen Fälle Izlasiet visu dokumentu