Valsts: Vācija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Tafluprost
EMRA-MED Arzneimittel GmbH (3263935)
Tafluprost
15 µg / ml
Augentropfen im Einzeldosenbehältnis
Tafluprost (33470) 0,015 Milligramm
Anwendung am Auge
verlängert
2013-09-05
1 palde-taflotan-sd-clean-20170717.doc20170717 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN TAFLOTAN SINE 15 MIKROGRAMM/ML AUGENTROPFEN IM EINZELDOSISBEHÄLTNIS Tafluprost LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist TAFLOTAN sine und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von TAFLOTAN sine beachten? 3. Wie ist TAFLOTAN sine anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist TAFLOTAN sine aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TAFLOTAN SINE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? UM WELCHE ART VON ARZNEIMITTEL HANDELT ES SICH UND WIE WIRKT ES? TAFLOTAN sine Augentropfen enthalten Tafluprost, das zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Prostaglandinanaloga bezeichnet werden. TAFLOTAN sine senkt den Augeninnendruck. Es wird angewendet, wenn der Augeninnendruck zu hoch ist. WOFÜR WIRD DAS ARZNEIMITTEL ANGEWENDET? TAFLOTAN sine wird bei Erwachsenen zur Behandlung einer Glaukomform, die Offenwinkel- Glaukom genannt wird, und zur Behandlung einer Erkrankung, die als okuläre Hypertension bezeichnet wird, angewendet. Beide Erkrankungen hängen mit einer Erhöhung des Drucks im Inneren des Auges zusammen und können letztendlich Ihr Sehvermögen beeinträchtigen. 2. WAS SOLLTEN SIE Izlasiet visu dokumentu
1 spcde-taflotan-sd-clean-20170717.doc20170717 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 spcde-taflotan-sd-clean-20170717.doc20170717 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _ _ TAFLOTAN sine 15 Mikrogramm/ml Augentropfen im Einzeldosisbehältnis 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Ein ml Augentropfen enthält 15 Mikrogramm Tafluprost. Ein Einzeldosisbehältnis (0,3 ml) Augentropfen enthält 4,5 Mikrogramm Tafluprost. Ein Tropfen (ca. 30 µl) enthält ca. 0,45 Mikrogramm Tafluprost. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Augentropfen im Einzeldosisbehältnis (Augentropfen) Klare, farblose Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei Offenwinkelglaukom und okulärer Hypertension. Als Monotherapie bei Patienten: für die Augentropfen ohne Konservierungsmittel besser geeignet sind die nur unzureichend auf die Therapie erster Wahl ansprechen die die Therapie erster Wahl nicht vertragen oder Kontraindikationen dafür aufweisen. Als Zusatzmedikation zu Betablockern. TAFLOTAN sine wird angewendet bei Erwachsenen ≥ 18 Jahren. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die empfohlene Dosierung ist einmal täglich abends einen Tropfen TAFLOTAN sine in den Bindehautsack des/der betroffenen Auges/Augen. Die Anwendung darf nicht häufiger als einmal täglich erfolgen, da eine häufigere Anwendung die Augeninnendruck-senkende Wirkung vermindern kann. Nur zur einmaligen Anwendung, ein Behältnis reicht für die Behandlung beider Augen. Nicht verwendete Lösung ist unmittelbar nach der Anwendung zu entsorgen. _Anwendung bei älteren Patienten: _ Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich. _Kinder und Jugendliche _ Die Sicherheit und Wirksamkeit von Tafluprost bei Kindern unter 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen. Es liegen keine Daten vor. 3 spcde-taflotan-sd-clean-20170717.doc20170717 _Anwendung bei eingeschränkter Nieren-/Leberfunktion _ Tafluprost wurde bei Patienten Izlasiet visu dokumentu