Meldonium Olainfarm 100 mg/ml šķīdums injekcijām

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Meldonija dihidrāts

Pieejams no:

Olainfarm, AS, Latvia

ATĶ kods:

C01EB22

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Meldonium dihydrate

Deva:

100 mg/ml

Zāļu forma:

Šķīdums injekcijām

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

A/S "Olainfarm", Latvia

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 01-07-2021
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Meldonium Olainfarm 100 mg/ml šķīdums injekcijām
Meldonium dihydricum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu
informāciju.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad,
ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt
4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Meldonium Olainfarm un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Meldonium Olainfarm lietošanas
3.
Kā lietot Meldonium Olainfarm
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Meldonium Olainfarm
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Meldonium Olainfarm un kādam nolūkam to lieto
Meldonium Olainfarm pozitīvi ietekmē organisma enerģētisko
vielmaiņu, kā arī viegli aktivē
centrālo nervu sistēmu.
Išēmijas apstākļos (skābekļa trūkums audos) Meldonium Olainfarm
atjauno skābekļa piegādes
un patēriņa procesu līdzsvaru šūnās, aktivē tos vielmaiņas
procesus, kas enerģijas ražošanai
prasa mazāku skābekļa patēriņu. Zāļu ietekmē paplašinās
asinsvadi, uzlabojot asins piegādi
audiem.
Zālēm Meldonium Olainfarm ir izteikta kardioprotektīva (sirdi
aizsargājoša) darbība išēmijas
apstākļos.
Stenokardijas
slimniekiem
(stipras
sāpju
lēkmes
sirds
apvidū)
Meldonium Olainfarm samazina stenokardijas lēkmju biežumu un
paaugstina fiziskās
darbaspējas. Sirds mazspējas gadījumā zāles uzlabo sirds muskuļa
saraušanās spēju,
paaugstina izturību pret fizisko slodzi.
Išēmisku
smadzeņu
asinsrites
traucējumu
gadījumos
Meldonium Olainfarm
uzlabo
asi

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 01-07-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Meldonium Olainfarm 100 mg/ml šķīdums injekcijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Aktīvās vielas SNN: Meldonium dihydricum.
1 ml šķīduma satur 100 mg meldonija dihidrāta.
5 ml šķīduma (1 ampula) satur 500 mg meldonija dihidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām.
Caurspīdīgs bezkrāsains šķidrums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Meldonium Olainfarm lieto kombinētā terapijā šādos gadījumos:

sirds un asinsvadu sistēmas slimības: stabila slodzes stenokardija,
hroniska sirds mazspēja
(NYHA I-III funkcionālā klase);

akūti un hroniski išēmiski smadzeņu asinsrites traucējumi,
atveseļošanās periodā pēc
cerebrovaskulāriem traucējumiem.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
Sirds
un
asinsvadu
sistēmas
slimību
kombinētā
terapijā:
500-1000 mg
(5-10 ml Meldonium Olainfarm 100 mg/ml šķīduma injekcijām)
intravenozas (i.v.) injekcijas
veidā vienu reizi dienā. Terapiju turpina ar Meldonium Olainfarm
kapsulu zāļu formu
500-1000 mg dienā. Ārstēšanas kurss ir 4-6 nedēļas.
Akūtu un hronisku išēmisku smadzeņu asinsrites traucējumu
kombinētā terapijā: 500 mg
(5 ml Meldonium Olainfarm 100 mg/ml šķīduma injekcijām) i.v.
injekcijas veidā vienu reizi
1
SASKAŅOTS ZVA 01-07-2021
dienā 2-3 nedēļas. Terapiju turpina ar Meldonium Olainfarm kapsulu
zāļu formu 500 mg
dienā. Ārstēšanas kursa ilgums ir vidēji 6 nedēļas.
Pacienti ar aknu un/vai nieru darbības traucējumiem
Nav pētījumu datu, kas liecinātu, ka pacientiem ar aknu un/vai
nieru slimībām anamnēzē
nepieciešams samazināt devu. Tomēr, lietojot meldoniju šai
pacientu grupai, jāievēro
piesardzība (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Pediatriskā populācija
Meldonium Olainfarm nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem līdz
18 gadu vecumam
(skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lietošanas veids
Intravenozai lietošanai (injekciju veidā).