Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Meloksikāms
Medochemie Ltd., Cyprus
M01AC06
Meloxicamum
10 mg/ml
Šķīdums injekcijām
Pr.
Medochemie Ltd, Cyprus
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 29-08-2023 SE/H/1297/001/IA/008 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM MELOX 10 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM _Meloxicamum_ _ _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. ▪ Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. ▪ Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. ▪ Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. ▪ Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Melox un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Melox lietošanas 3. Kā lietot Melox 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Melox 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR MELOX UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Melox satur aktīvo vielu, ko sauc par meloksikāmu. Meloksikāms pieder zāļu grupai, ko sauc par nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL), ko lieto, lai samazinātu iekaisumu, drudzi un sāpes. Melox lieto pieaugušajiem īslaicīgai iekaisīgu reimatisku slimību, reimatoīdā artrīta un ankilozējoša spondilīta (Bethevera slimība) ārstēšanai, kad iekšķīga vai rektāla lietošana nav iespējama. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS MELOX LIETOŠANAS NELIETOJIET MELOX ŠĀDOS GADĪJUMOS ▪ ja Jums ir alerģija pret meloksikāmu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; ▪ trešā grūtniecības trimestra laikā; ▪ bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam; ▪ ja Jums ir alerģija pret acetilsalicilskābi vai citiem nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL); ▪ ja Jums pēc acetilsalicilskābes vai citu NPL lietošanas ir bijis kāds no sekojošiem simptomiem: − astma; − deguna nosprostojums, ko izraisa neli Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 29-08-2023 SE/H/1297/001/IA/008 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS MELOX 10 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viens ml šķīduma satur 10 mg meloksikāma ( _Meloxicamum)_ . Viena ampula ar 1,5 ml šķīduma satur 15 mg meloksikāma. Palīgviela ar zināmu iedarbību: nātrijs. Viens ml šķīduma satur 1,29 līdz 1,41 mg nātrija. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām. Dzidrs, dzeltens līdz zaļgani dzeltens šķīdums bez redzamām daļiņām. Šķīduma pH ir 8,4 – 8,9. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Īslaicīgai akūta reimatoīdā artrīta paasinājuma un ankilozējoša spondilīta simptomātiskai ārstēšanai, kad iekšķīga vai rektāla lietošana nav iespējama. Melox ir indicēts pieaugušajiem. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas 1 ampula pa 15 mg dienā, ievadot intramuskulāri. NEPĀRSNIEGT DEVU 15 mg dienā. Terapija parasti būs kā viena injekcija terapijas uzsākšanai ar maksimālo terapijas ilgumu 2 līdz 3 dienas izņēmuma gadījumos (piemēram, kad iekšķīga vai rektāla lietošana nav iespējama). Zāļu nevēlamo blakusiedarbību var mazināt, lietojot mazāko efektīvo devu, kas nepieciešama simptomu kontrolei, iespējami īsāku laiku (skatīt 4.4. apakšpunktu). Periodiski jānovērtē pacienta nepieciešamība pēc simptomātiskas sāpju atvieglošanas un atbildes reakcija uz ārstēšanu. Īpašas pacientu grupas _Gados vecāki pacienti un pacienti ar palielinātu blakusparādību rašanās risku (skatīt 5.2. apakšpunktu) _ Gados vecākiem pacientiem ieteicamā deva ir 7,5 mg dienā. Pacientiem ar palielinātu blakusparādību rašanās risku terapija jāuzsāk ar 7,5 mg dienas devu (½ no 15 ml ampulas) (skatīt 4.4. apakšpunktu). _Nieru darbības traucējumi (skatīt 5.2. apakšpunktu) _ SASKAŅOTS ZVA 29-08-2023 SE/H/1297/001/IA/008 Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, kuriem tiek veikta hemodialīze, deva nedrīkst būt l Izlasiet visu dokumentu