Meropenem Accord 1 g pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Meropenēms

Pieejams no:

Accord Healthcare B.V., Netherlands

ATĶ kods:

J01DH02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Meropenem

Deva:

1 g

Zāļu forma:

Pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Accord Healthcare Ltd, United Kingdom

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

17-DEC-22

Lietošanas instrukcija

1
SASKAŅOTS ZVA 07-09-2021
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Meropenem Accord 1 g pulveris injekciju/infūziju šķīduma
pagatavošanai
Meropenemum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem
ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Meropenem Accord un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Meropenem Accord lietošanas
3.
Kā lietot Meropenem Accord
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Meropenem Accord
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Meropenem Accord un kādam nolūkam to lieto
Meropenem Accord satur aktīvo vielu meropenēmu un tas pieder pie
zāļu grupas, ko sauc par karbapenēma
antibiotikām. Tas darbojas, iznīcinot baktērijas, kuras var būt
nopietnu infekciju cēlonis. Meropenēmu lieto
pieaugušajiem un bērniem no 3 mēnešu vecuma un vecākiem, lai
ārstētu:

Infekcijas plaušās (pneimonija).

Plaušu un bronhu infekcijas pacientiem, kuri cieš no cistiskās
fibrozes.

Komplicētas urīnceļu infekcijas.

Komplicētas infekcijas vēdera dobumā.

Infekcijas, kas iespējamas dzemdību laikā vai pēc tām.

Komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas.

Akūta bakteriāla galvas smadzeņu apvalku infekcija (meningīts).
Meropenem Accord var lietot neitropēnisku pacientu, kuriem ir
drudzis, ārstēšanai, ja ir aizdomas, ka to
izraisījusi bakteriāla infekcija.
Meropenem Accord var lietot asins bakteriālu infekciju ārstēšanai,
kas

Produkta apraksts

1
SASKAŅOTS ZVA 07-09-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Meropenem Accord 1 g pulveris injekciju/infūziju šķīduma
pagatavošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs flakons satur 1 g bezūdens meropenēma (meropenemum) (kā
meropenēma trihidrātu).
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Katrs flakons satur apmēram 90,2 mg nātrija.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai.
Balts līdz gaiši dzeltens pulveris.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Meropenem Accord ir paredzēts lietošanai šādu infekcijas slimību
ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem no
3 mēnešu vecuma un vecākiem (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu):
-
smaga pneimonija, tai skaitā hospitālā ceļā iegūta un ar
mākslīgo plaušu ventilāciju saistīta
pneimonija;
-
bronhopulmonālas infekcijas pacientiem ar cistisko fibrozi;
-
komplicētas urīnceļu infekcijas;
-
komplicētas intraabdominālas infekcijas;
-
intranatālas un postnatālas infekcijas slimības,
-
komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas;
-
akūts bakteriāls meningīts.
Meropenem Accord var izmantot, lai neitropēniskiem pacientiem
ārstētu drudzi, ja pastāv aizdomas, ka to
izraisījusi bakteriāla infekcija.
Bakteriēmijas ārstēšanai pacientiem, kuri ir tikuši saistīti vai
ir aizdomas par saistību ar kādu no augstāk
minētajām infekcijām.
Jāievēro oficiālās vadlīnijas par antibakteriālo līdzekļu
racionālu lietošanu.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
Tālāk tabulās norādītas vispārējās ieteiktās devas.
Nosakot ievadāmo meropenēma devu un terapijas ilgumu, jāievēro
ārstējamās infekcijas veids, tai skaitā
tās smaguma pakāpe, kā arī klīniskā atbildes reakcija.
Ārstējot noteikta veida infekcijas slimības, piemēram, mazāk
jutīgu sugu izraisītas (piem.,
2
SASKAŅOTS ZVA 07-09-2021
Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter sugu)
infekcijas vai ļoti smagas infekcijas,
sev